Estudo de Alimta e Epirrubicina administrados em pacientes com câncer de mama localmente avançado ou metastático
18 de julho de 2006 atualizado por: Eli Lilly and Company
Um estudo de fase 2 de Alimta e epirrubicina administrados a cada 21 dias em pacientes com câncer de mama localmente avançado ou metastático
Esta é uma parte não randomizada da Fase 2 de um estudo que testa ALIMTA e epirrubicina em combinação para câncer de mama localmente avançado ou metastático.
A epirrubicina é um fármaco bem estabelecido para o tratamento do câncer de mama.
Tanto o ALIMTA quanto a epirrubicina foram combinados com outros medicamentos, mas ainda não foram combinados entre si.
Espera-se que o paciente se beneficie dos diferentes mecanismos de ação das duas drogas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
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Ciudad De Buenos Aires, Argentina
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Buenos Aires
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La Plata, Buenos Aires, Argentina
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina
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Sao Paulo, Brasil
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AL
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Maceio, AL, Brasil
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BH
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Belo Horizonte, BH, Brasil
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PR
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Curitiba, PR, Brasil
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil
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Sorocaba, SP, Brasil
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Sao Paulo/SP
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Sao Paulo, Sao Paulo/SP, Brasil
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Brussels, Bélgica
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Leuven, Bélgica
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Wilrijk, Bélgica
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Col. Campestre Churubusco, México
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Mexico City, México
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México
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Mexico D.F.
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Mexico, Mexico D.F., México
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Coimbra, Portugal
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Lisboa, Portugal
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Porto, Portugal
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Proto, Portugal
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Santa Maria Da Feira, Portugal
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Santarem, Portugal
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Alges
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Arquiparque-Miraflores, Alges, Portugal
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer de mama localmente avançado ou metastático não passível de tratamento local.
- Os pacientes devem ser quimio-naive ou ter apenas quimioterapia neoadjuvante e/ou adjuvante.
- Os pacientes devem ter pelo menos uma lesão mensurável em uma área não previamente irradiada.
- Sem quimioterapia pelo menos 4 semanas antes da inscrição no estudo.
- Consentimento informado assinado pelo paciente.
Critério de exclusão:
- Tratamento com qualquer medicamento nos últimos 30 dias que não tenha recebido aprovação regulatória.
- Distúrbios sistêmicos graves, incluindo infecção ativa.
- Doença cardiovascular significativa.
- Gravidez ou amamentação.
- Incapacidade ou falta de vontade de tomar ácido fólico ou suplementação de vitamina B12.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2004
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de novembro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de julho de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2006
Última verificação
1 de julho de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4028
- H3E-MC-JMDU
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .