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Étude sur l'administration d'Alimta et d'épirubicine chez des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique

18 juillet 2006 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Une étude de phase 2 sur l'Alimta et l'épirubicine administrés tous les 21 jours chez des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique

Il s'agit d'une partie non randomisée de phase 2 d'une étude testant ALIMTA et l'épirubicine en association pour le cancer du sein localement avancé ou métastatique. L'épirubicine est un médicament bien établi pour le traitement du cancer du sein. ALIMTA et l'épirubicine ont été associés à d'autres médicaments, mais ils n'ont pas encore été associés entre eux. On s'attend à ce que le patient bénéficie des différents mécanismes d'action des deux médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du sein

Intervention / Traitement

Médicament: ALIMTA plus épirubicine

Type d'étude

Interventionnel

Phase

Phase 2
La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Argentine
- - Buenos Aires, Argentine
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Ciudad De Buenos Aires, Argentine
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- Buenos Aires
  - La Plata, Buenos Aires, Argentine
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- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentine
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Belgique
- - Brussels, Belgique
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  - Leuven, Belgique
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  - Wilrijk, Belgique
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Brésil
- - Sao Paulo, Brésil
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- AL
  - Maceio, AL, Brésil
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- BH
  - Belo Horizonte, BH, Brésil
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- PR
  - Curitiba, PR, Brésil
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- RS
  - Porto Alegre, RS, Brésil
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- SP
  - Sao Paulo, SP, Brésil
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  - Sorocaba, SP, Brésil
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- Sao Paulo/SP
  - Sao Paulo, Sao Paulo/SP, Brésil
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Le Portugal
- - Coimbra, Le Portugal
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  - Lisboa, Le Portugal
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  - Porto, Le Portugal
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  - Proto, Le Portugal
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  - Santa Maria Da Feira, Le Portugal
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  - Santarem, Le Portugal
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- Alges
  - Arquiparque-Miraflores, Alges, Le Portugal
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
Mexique
- - Col. Campestre Churubusco, Mexique
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  - Mexico City, Mexique
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- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexique
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- Mexico D.F.
  - Mexico, Mexico D.F., Mexique
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de cancer du sein localement avancé ou métastatique ne se prêtant pas à un traitement local.
Les patients doivent être naïfs de chimiothérapie ou ne recevoir qu'une chimiothérapie néoadjuvante et/ou adjuvante.
Les patients doivent avoir au moins une lésion mesurable dans une zone non irradiée auparavant.
Aucune chimiothérapie au moins 4 semaines avant l'inscription à l'étude.
Consentement éclairé signé du patient.

Critère d'exclusion:

Traitement avec tout médicament au cours des 30 derniers jours qui n'a pas reçu l'approbation réglementaire.
Troubles systémiques graves, y compris infection active.
Maladie cardiovasculaire importante.
Grossesse ou allaitement.
Incapacité ou refus de prendre des suppléments d'acide folique ou de vitamine B12.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: NON_RANDOMIZED

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2004

Première publication (ESTIMATION)

23 novembre 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 juillet 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2006

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

4028
H3E-MC-JMDU

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

AstraZeneca

Recrutement

Doses croissantes de Ceralasertib en association avec une chimiothérapie et/ou de nouveaux agents anticancéreux

Adv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian Cancer

Espagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie

Essais cliniques sur ALIMTA plus épirubicine

Eli Lilly and Company

Complété

ALIMTA Plus Carboplatin as Front-Line Chemotherapy for Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: A Phase 2 Clinical Trial.

Carcinome pulmonaire non à petites cellules

États-Unis
Millennium Pharmaceuticals, Inc.
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Complété

Étude portant sur Alimta® (Pemetrexed) plus VELCADE® (bortézomib) ou Alimta seul ou VELCADE seul chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique en échec d'un traitement antérieur

Cancer du poumon non à petites cellules

Belgique
Eli Lilly and Company

Complété

Un essai de phase 2 d'ALIMTA (LY231514, Pemetrexed) plus oxaliplatine administré tous les 21 jours pour le traitement de première intention des patients atteints d'un cancer colorectal avancé.

Cancer colorectal

États-Unis
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...
Eli Lilly and Company

Complété

Alimta, carboplatine et radiothérapie pour le cancer du poumon non à petites cellules

Cancer du poumon non à petites cellules inopérable

États-Unis
Eli Lilly and Company

Complété

ALIMTA(Pemetrexed)/Cisplatine et ALIMTA(Pemetrexed)/Carboplatine dans le cancer du poumon à petites cellules au stade étendu.

Tumeurs pulmonaires

États-Unis
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.

Complété

Icotinib versus chimiothérapie de première ligne plus traitement d'entretien chez les patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire positif à l'EGFR (Convince)

NSCLC

Chine
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.

Inconnue

Icotinib en association avec la chimiothérapie par rapport à la chimiothérapie seule chez les patients ayant progressé après le traitement à l'icotinib

Cancer du poumon non à petites cellules

Chine
CanBas Co. Ltd.

Complété

Triplet Combination Traitement de première ligne dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) (CBP08-02)

Cancer du poumon non à petites cellules métastatique non épidermoïde

États-Unis
Asan Medical Center
Eli Lilly and Company; Korean Cancer Study Group

Inconnue

Pemetrexed avec ou sans carboplatine pour le cancer du poumon non à petites cellules non squameux chez les personnes âgées (ACE)

Cancer du poumon non à petites cellules

Corée, République de
Hellenic Oncology Research Group
University Hospital of Crete

Complété

Essai comparant le pemetrexed à l'erlotinib chez des patients prétraités atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)

Cancer du poumon non à petites cellules

Grèce