Study Of Asthma In Patients Of African Descent
2017年1月16日 更新者:GlaxoSmithKline
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel Group, 52-Week Comparison of Asthma Control and Measures of Airway Inflammation in Subjects of African Descent Receiving Fluticasone Propionate/Salmeterol 100/50mcg DISKUS® BID or Fluticasone Propionate 100mcg DISKUS® BID Alone
This study will last up to 62 weeks.
You will visit the clinic up to 17 times.
Certain clinic visits will include physical examination, medical history review and lung function tests.
The purpose of this study is to see if one asthma drug (fluticasone propionate/salmeterol) is better in reducing the number of asthma exacerbations compared with another drug (fluticasone propionate alone)
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
479
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
- GSK Investigational Site
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
- GSK Investigational Site
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-0012
- GSK Investigational Site
-
Mobile、Alabama、アメリカ、36608
- GSK Investigational Site
-
Montgomery、Alabama、アメリカ、36106
- GSK Investigational Site
-
Muscle Shoals、Alabama、アメリカ、35662
- GSK Investigational Site
-
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- GSK Investigational Site
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
- GSK Investigational Site
-
-
California
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Long Beach、California、アメリカ、90806
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- GSK Investigational Site
-
Palmdale、California、アメリカ、93551
- GSK Investigational Site
-
Riverside、California、アメリカ、92506
- GSK Investigational Site
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San Francisco、California、アメリカ、94102
- GSK Investigational Site
-
Stockton、California、アメリカ、95207
- GSK Investigational Site
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
- GSK Investigational Site
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-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- GSK Investigational Site
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20060
- GSK Investigational Site
-
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32205
- GSK Investigational Site
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- GSK Investigational Site
-
Columbus、Georgia、アメリカ、31904
- GSK Investigational Site
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30030
- GSK Investigational Site
-
Martinez、Georgia、アメリカ、30907
- GSK Investigational Site
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31406
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- GSK Investigational Site
-
Flossmoor、Illinois、アメリカ、60422
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Lafayette、Louisiana、アメリカ、70503
- GSK Investigational Site
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- GSK Investigational Site
-
Sunset、Louisiana、アメリカ、70584
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21236
- GSK Investigational Site
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- GSK Investigational Site
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- GSK Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39202
- GSK Investigational Site
-
Picayune、Mississippi、アメリカ、39466
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Verona、New Jersey、アメリカ、07044
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11215
- GSK Investigational Site
-
New York、New York、アメリカ、10032
- GSK Investigational Site
-
West Sayville、New York、アメリカ、11796
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- GSK Investigational Site
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- GSK Investigational Site
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- GSK Investigational Site
-
Elizabeth City、North Carolina、アメリカ、27909
- GSK Investigational Site
-
High Point、North Carolina、アメリカ、27262
- GSK Investigational Site
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45231
- GSK Investigational Site
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- GSK Investigational Site
-
Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown、Pennsylvania、アメリカ、19406
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-6160
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
- GSK Investigational Site
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29406-7108
- GSK Investigational Site
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- GSK Investigational Site
-
Orangeburg、South Carolina、アメリカ、29118
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
- GSK Investigational Site
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
- GSK Investigational Site
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- GSK Investigational Site
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203-1424
- GSK Investigational Site
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37208
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78750
- GSK Investigational Site
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- GSK Investigational Site
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- GSK Investigational Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77054
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Newport News、Virginia、アメリカ、23601
- GSK Investigational Site
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- GSK Investigational Site
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23225
- GSK Investigational Site
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23229
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- GSK Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年~65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion criteria:
- History of asthma for at least 6 months.
- Taking a low-dose of an inhaled corticosteroid for at least one month prior to the study (such as fluticasone propionate or budesonide).
Exclusion criteria:
- History of life-threatening asthma.
- Hospitalized for asthma within 3 months prior to the study.
- Current respiratory tract infection.
- Will not be able to attend clinic visits for the entire length of the study.
- Certain medical conditions that will make being in the study unsafe (such as congestive heart failure, uncontrolled hypertension, tuberculosis or certain drug allergies).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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Asthma exacerbation rate per patient per year
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二次結果の測定
結果測定 |
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Morning peak flow measurement, percent of asthma symptom-free days, percent of albuterol-free days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Anderson WH, Koshy BT, Huang L, Mosteller M, Stinnett SW, Condreay LD, Ortega H. Genetic analysis of asthma exacerbations. Ann Allergy Asthma Immunol. 2013 Jun;110(6):416-422.e2. doi: 10.1016/j.anai.2013.04.002.
- Bailey W, Castro M, Matz J, White M, Dransfield M, Yancey S, Ortega H. Asthma exacerbations in African Americans treated for 1 year with combination fluticasone propionate and salmeterol or fluticasone propionate alone. Curr Med Res Opin. 2008 Jun;24(6):1669-82. doi: 10.1185/03007990802119111. Epub 2008 May 6.
- Camargo CA Jr, Sutherland ER, Bailey W, Castro M, Yancey SW, Emmett AH, Stempel DA. Effect of increased body mass index on asthma risk, impairment and response to asthma controller therapy in African Americans. Curr Med Res Opin. 2010 Jul;26(7):1629-35. doi: 10.1185/03007995.2010.483113.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年11月1日
一次修了 (実際)
2007年4月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2005年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月16日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SFA103153
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.
試験データ・資料
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個人参加者データセット
情報識別子:SFA103153情報コメント:For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
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インフォームド コンセント フォーム
情報識別子:SFA103153情報コメント:For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
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統計分析計画
情報識別子:SFA103153情報コメント:For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
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注釈付き症例報告書
情報識別子:SFA103153情報コメント:For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
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研究プロトコル
情報識別子:SFA103153情報コメント:For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
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臨床研究報告書
情報識別子:SFA103153情報コメント:For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
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データセット仕様
情報識別子:SFA103153情報コメント:For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
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