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Study Of Asthma In Patients Of African Descent

2017年1月16日 更新者：GlaxoSmithKline

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel Group, 52-Week Comparison of Asthma Control and Measures of Airway Inflammation in Subjects of African Descent Receiving Fluticasone Propionate/Salmeterol 100/50mcg DISKUS® BID or Fluticasone Propionate 100mcg DISKUS® BID Alone

This study will last up to 62 weeks. You will visit the clinic up to 17 times. Certain clinic visits will include physical examination, medical history review and lung function tests. The purpose of this study is to see if one asthma drug (fluticasone propionate/salmeterol) is better in reducing the number of asthma exacerbations compared with another drug (fluticasone propionate alone)

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

479

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35205
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham、Alabama、美国、35209
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham、Alabama、美国、35294-0012
        • GSK Investigational Site
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • GSK Investigational Site
      • Montgomery、Alabama、美国、36106
        • GSK Investigational Site
      • Muscle Shoals、Alabama、美国、35662
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock、Arkansas、美国、72204
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Long Beach、California、美国、90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • GSK Investigational Site
      • Palmdale、California、美国、93551
        • GSK Investigational Site
      • Riverside、California、美国、92506
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco、California、美国、94102
        • GSK Investigational Site
      • Stockton、California、美国、95207
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek、California、美国、94598
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06105
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • GSK Investigational Site
      • Washington、District of Columbia、美国、20060
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32205
        • GSK Investigational Site
      • Tallahassee、Florida、美国、32308
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • GSK Investigational Site
      • Columbus、Georgia、美国、31904
        • GSK Investigational Site
      • Decatur、Georgia、美国、30030
        • GSK Investigational Site
      • Martinez、Georgia、美国、30907
        • GSK Investigational Site
      • Savannah、Georgia、美国、31406
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • GSK Investigational Site
      • Flossmoor、Illinois、美国、60422
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Lafayette、Louisiana、美国、70503
        • GSK Investigational Site
      • Metairie、Louisiana、美国、70006
        • GSK Investigational Site
      • Sunset、Louisiana、美国、70584
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21236
        • GSK Investigational Site
      • Bethesda、Maryland、美国、20814
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • GSK Investigational Site
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39202
        • GSK Investigational Site
      • Picayune、Mississippi、美国、39466
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、美国、63110
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Verona、New Jersey、美国、07044
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11215
        • GSK Investigational Site
      • New York、New York、美国、10032
        • GSK Investigational Site
      • West Sayville、New York、美国、11796
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • GSK Investigational Site
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth City、North Carolina、美国、27909
        • GSK Investigational Site
      • High Point、North Carolina、美国、27262
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45231
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • GSK Investigational Site
      • Sylvania、Ohio、美国、43560
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Jenkintown、Pennsylvania、美国、19406
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-6160
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29407
        • GSK Investigational Site
      • Charleston、South Carolina、美国、29406-7108
        • GSK Investigational Site
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • GSK Investigational Site
      • Orangeburg、South Carolina、美国、29118
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37421
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville、Tennessee、美国、37909
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville、Tennessee、美国、37920
        • GSK Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、美国、37203-1424
        • GSK Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、美国、37208
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78750
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、美国、77054
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News、Virginia、美国、23601
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • GSK Investigational Site
      • Richmond、Virginia、美国、23225
        • GSK Investigational Site
      • Richmond、Virginia、美国、23229
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion criteria:

  • History of asthma for at least 6 months.
  • Taking a low-dose of an inhaled corticosteroid for at least one month prior to the study (such as fluticasone propionate or budesonide).

Exclusion criteria:

  • History of life-threatening asthma.
  • Hospitalized for asthma within 3 months prior to the study.
  • Current respiratory tract infection.
  • Will not be able to attend clinic visits for the entire length of the study.
  • Certain medical conditions that will make being in the study unsafe (such as congestive heart failure, uncontrolled hypertension, tuberculosis or certain drug allergies).

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
Asthma exacerbation rate per patient per year

次要结果测量

结果测量
Morning peak flow measurement, percent of asthma symptom-free days, percent of albuterol-free days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GlaxoSmithKline

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年11月1日

初级完成 (实际的)

2007年4月1日

研究完成 (实际的)

2007年4月1日

研究注册日期

首次提交

2005年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2005年2月1日

首次发布 (估计)

2005年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月16日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SFA103153

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.

研究数据/文件

  1. 个人参与者数据集
    信息标识符：SFA103153
    信息评论：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  2. 知情同意书
    信息标识符：SFA103153
    信息评论：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  3. 统计分析计划
    信息标识符：SFA103153
    信息评论：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  4. 带注释的病例报告表
    信息标识符：SFA103153
    信息评论：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  5. 研究协议
    信息标识符：SFA103153
    信息评论：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  6. 临床研究报告
    信息标识符：SFA103153
    信息评论：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  7. 数据集规范
    信息标识符：SFA103153
    信息评论：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

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