Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study Of Asthma In Patients Of African Descent

2017. január 16. frissítette: GlaxoSmithKline

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel Group, 52-Week Comparison of Asthma Control and Measures of Airway Inflammation in Subjects of African Descent Receiving Fluticasone Propionate/Salmeterol 100/50mcg DISKUS® BID or Fluticasone Propionate 100mcg DISKUS® BID Alone

This study will last up to 62 weeks. You will visit the clinic up to 17 times. Certain clinic visits will include physical examination, medical history review and lung function tests. The purpose of this study is to see if one asthma drug (fluticasone propionate/salmeterol) is better in reducing the number of asthma exacerbations compared with another drug (fluticasone propionate alone)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

479

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-0012
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • GSK Investigational Site
      • Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36106
        • GSK Investigational Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Egyesült Államok, 35662
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72204
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Palmdale, California, Egyesült Államok, 93551
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92506
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94102
        • GSK Investigational Site
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95207
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • GSK Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20060
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030
        • GSK Investigational Site
      • Martinez, Georgia, Egyesült Államok, 30907
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • GSK Investigational Site
      • Flossmoor, Illinois, Egyesült Államok, 60422
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok, 70503
        • GSK Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
        • GSK Investigational Site
      • Sunset, Louisiana, Egyesült Államok, 70584
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21236
        • GSK Investigational Site
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • GSK Investigational Site
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39202
        • GSK Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Egyesült Államok, 39466
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Verona, New Jersey, Egyesült Államok, 07044
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • GSK Investigational Site
      • West Sayville, New York, Egyesült Államok, 11796
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth City, North Carolina, Egyesült Államok, 27909
        • GSK Investigational Site
      • High Point, North Carolina, Egyesült Államok, 27262
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45231
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • GSK Investigational Site
      • Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19406
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-6160
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29407
        • GSK Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406-7108
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • GSK Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29118
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37421
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37909
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203-1424
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37208
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78750
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23601
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23225
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23229
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion criteria:

  • History of asthma for at least 6 months.
  • Taking a low-dose of an inhaled corticosteroid for at least one month prior to the study (such as fluticasone propionate or budesonide).

Exclusion criteria:

  • History of life-threatening asthma.
  • Hospitalized for asthma within 3 months prior to the study.
  • Current respiratory tract infection.
  • Will not be able to attend clinic visits for the entire length of the study.
  • Certain medical conditions that will make being in the study unsafe (such as congestive heart failure, uncontrolled hypertension, tuberculosis or certain drug allergies).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Asthma exacerbation rate per patient per year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Morning peak flow measurement, percent of asthma symptom-free days, percent of albuterol-free days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2005. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SFA103153

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs azonosító: SFA103153
    Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  2. Tájékozott hozzájárulási űrlap
    Információs azonosító: SFA103153
    Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  3. Statisztikai elemzési terv
    Információs azonosító: SFA103153
    Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  4. Jegyzetekkel ellátott esetjelentési űrlap
    Információs azonosító: SFA103153
    Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  5. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: SFA103153
    Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  6. Klinikai vizsgálati jelentés
    Információs azonosító: SFA103153
    Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  7. Adatkészlet specifikáció
    Információs azonosító: SFA103153
    Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel