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Study Of Asthma In Patients Of African Descent

2017년 1월 16일 업데이트: GlaxoSmithKline

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel Group, 52-Week Comparison of Asthma Control and Measures of Airway Inflammation in Subjects of African Descent Receiving Fluticasone Propionate/Salmeterol 100/50mcg DISKUS® BID or Fluticasone Propionate 100mcg DISKUS® BID Alone

This study will last up to 62 weeks. You will visit the clinic up to 17 times. Certain clinic visits will include physical examination, medical history review and lung function tests. The purpose of this study is to see if one asthma drug (fluticasone propionate/salmeterol) is better in reducing the number of asthma exacerbations compared with another drug (fluticasone propionate alone)

연구 개요

상태

완전한

정황

천식

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

479

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35205
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35209
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35294-0012
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, 미국, 36608
    - GSK Investigational Site
  - Montgomery, Alabama, 미국, 36106
    - GSK Investigational Site
  - Muscle Shoals, Alabama, 미국, 35662
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
    - GSK Investigational Site
- California
  - Long Beach, California, 미국, 90806
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, 미국, 90048
    - GSK Investigational Site
  - Palmdale, California, 미국, 93551
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, 미국, 92506
    - GSK Investigational Site
  - San Francisco, California, 미국, 94102
    - GSK Investigational Site
  - Stockton, California, 미국, 95207
    - GSK Investigational Site
  - Walnut Creek, California, 미국, 94598
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, 미국, 06105
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20010
    - GSK Investigational Site
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20060
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32205
    - GSK Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, 미국, 32308
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, 미국, 31904
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, 미국, 30030
    - GSK Investigational Site
  - Martinez, Georgia, 미국, 30907
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, 미국, 31406
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637
    - GSK Investigational Site
  - Flossmoor, Illinois, 미국, 60422
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
    - GSK Investigational Site
  - Metairie, Louisiana, 미국, 70006
    - GSK Investigational Site
  - Sunset, Louisiana, 미국, 70584
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21236
    - GSK Investigational Site
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20814
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02114
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201
    - GSK Investigational Site
  - Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, 미국, 39202
    - GSK Investigational Site
  - Picayune, Mississippi, 미국, 39466
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, 미국, 63110
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Verona, New Jersey, 미국, 07044
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Brooklyn, New York, 미국, 11215
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, 미국, 10032
    - GSK Investigational Site
  - West Sayville, New York, 미국, 11796
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
    - GSK Investigational Site
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
    - GSK Investigational Site
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - GSK Investigational Site
  - Elizabeth City, North Carolina, 미국, 27909
    - GSK Investigational Site
  - High Point, North Carolina, 미국, 27262
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45231
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - GSK Investigational Site
  - Sylvania, Ohio, 미국, 43560
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19406
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-6160
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29407
    - GSK Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29406-7108
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29607
    - GSK Investigational Site
  - Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
    - GSK Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
    - GSK Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37203-1424
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37208
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, 미국, 78750
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, 미국, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, 미국, 75230
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, 미국, 77054
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Newport News, Virginia, 미국, 23601
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, 미국, 23507
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, 미국, 23225
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, 미국, 23229
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792
    - GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion criteria:

History of asthma for at least 6 months.
Taking a low-dose of an inhaled corticosteroid for at least one month prior to the study (such as fluticasone propionate or budesonide).

Exclusion criteria:

History of life-threatening asthma.
Hospitalized for asthma within 3 months prior to the study.
Current respiratory tract infection.
Will not be able to attend clinic visits for the entire length of the study.
Certain medical conditions that will make being in the study unsafe (such as congestive heart failure, uncontrolled hypertension, tuberculosis or certain drug allergies).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Asthma exacerbation rate per patient per year

2차 결과 측정

결과 측정
Morning peak flow measurement, percent of asthma symptom-free days, percent of albuterol-free days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2005년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

SFA103153

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.

연구 데이터/문서

개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: SFA103153

정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
정보에 입각한 동의서
정보 식별자: SFA103153

정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
통계 분석 계획
정보 식별자: SFA103153

정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
주석이 달린 사례 보고서 양식
정보 식별자: SFA103153

정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
연구 프로토콜
정보 식별자: SFA103153

정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
임상 연구 보고서
정보 식별자: SFA103153

정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
데이터 세트 사양
정보 식별자: SFA103153

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fluticasone propionate/salmeterol powder에 대한 임상 시험

FLUIDDA nv

완전한

천식 환자의 기능적 호흡 영상 매개변수에 대한 Seretide® Evohaler와 일반 Salmeterol/Fluticasone Hydrofluoroalkane(HFA) 가압 정량 흡입기(pMDI)의 효과 비교

천식

벨기에
GlaxoSmithKline

완전한

연구 HZA106829: 성인 및 청소년 천식에 대한 플루티카손 푸로에이트/빌란테롤(GW642444)의 효능/안전성 연구

천식

미국, 독일, 일본, 루마니아, 러시아 연방, 폴란드
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. India

모병

기관지 천식 치료를 위한 일반 플루티카손 프로피오네이트 흡입 에어로졸 연구

기관지 천식

인도
Actavis Inc.
Teva Pharmaceuticals USA

완전한

천식이 있는 피험자에서 플루티카손 프로피오네이트 및 살메테롤 흡입 분말의 두 제형의 치료 동등성

천식

미국
Respirent Pharmaceuticals Co Ltd.
Becro Ltd.

모집하지 않고 적극적으로

공복 상태에서 건강한 지원자를 대상으로 플루티카손 프로피오네이트 250mcg/블리스터 경구 흡입 분말/Respirent 제약과 FLOVENT DISKUS® 250mcg/블리스터 경구 흡입 분말/GSK 간의 생물학적 동등성 연구

천식 | 생물학적 동등성

그리스
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş

완전한

Disair를 통한 Tiotropium/Salmeterol/Fluticasone 고정 용량 조합 Tratment vs Handihaler를 통한 Tiotropium + Diskus를 통한 Salmeterol/Fluticasone 무료 조합 치료

COPD

칠면조
Respirent Pharmaceuticals Co Ltd.
Becro Ltd.

모병

공복 상태에서 건강한 지원자를 대상으로 플루티카손 프로피오네이트 100mcg/블리스터 경구 흡입 분말/Respirent 제약과 FLOVENT DISKUS® 100mcg/블리스터 경구 흡입 분말/GSK 간의 생물학적 동등성 연구

천식 | 생물학적 동등성

그리스
Novartis Pharmaceuticals

아직 모집하지 않음

12세 이상 18세 미만 천식 소아에서 QVM149(Indacaterol Acetate / Glycopyrronium Bromide / Mometasone Furoate) 대비 Salmeterol Xinafoate/Fluticasone Propionate의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구

천식
Respirent Pharmaceuticals Co Ltd.
Becro Ltd.

완전한

천식 환자에서 Fluticasone Propionate 100mcg/Blister 경구 흡입 분말/Respirent 제약과 FLOVENT DISKUS® 100mcg/Blister 경구 흡입 분말/GSK 간의 치료 동등성을 조사하기 위한 임상 시험 (ANASSA-PD)

천식

그리스
Respirent Pharmaceuticals Co Ltd.
Becro Ltd.

모병

천식 환자를 대상으로 플루티카손 프로피오네이트 100mcg와 살메테롤 50mcg 흡입 분말/호흡기 의약품 대 ADVAIR DISKUS® 100/50mcg 흡입 분말/GSK 간의 치료 동등성을 조사하기 위한 3상 임상 시험 (AERO-PD)

천식

그리스