Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study Of Asthma In Patients Of African Descent

16 januari 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel Group, 52-Week Comparison of Asthma Control and Measures of Airway Inflammation in Subjects of African Descent Receiving Fluticasone Propionate/Salmeterol 100/50mcg DISKUS® BID or Fluticasone Propionate 100mcg DISKUS® BID Alone

This study will last up to 62 weeks. You will visit the clinic up to 17 times. Certain clinic visits will include physical examination, medical history review and lung function tests. The purpose of this study is to see if one asthma drug (fluticasone propionate/salmeterol) is better in reducing the number of asthma exacerbations compared with another drug (fluticasone propionate alone)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

479

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-0012
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • GSK Investigational Site
      • Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36106
        • GSK Investigational Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Förenta staterna, 35662
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72204
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Palmdale, California, Förenta staterna, 93551
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92506
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94102
        • GSK Investigational Site
      • Stockton, California, Förenta staterna, 95207
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • GSK Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20060
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
        • GSK Investigational Site
      • Martinez, Georgia, Förenta staterna, 30907
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • GSK Investigational Site
      • Flossmoor, Illinois, Förenta staterna, 60422
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70503
        • GSK Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • GSK Investigational Site
      • Sunset, Louisiana, Förenta staterna, 70584
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21236
        • GSK Investigational Site
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • GSK Investigational Site
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39202
        • GSK Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Förenta staterna, 39466
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Verona, New Jersey, Förenta staterna, 07044
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • GSK Investigational Site
      • West Sayville, New York, Förenta staterna, 11796
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth City, North Carolina, Förenta staterna, 27909
        • GSK Investigational Site
      • High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27262
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45231
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • GSK Investigational Site
      • Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19406
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-6160
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
        • GSK Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406-7108
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
        • GSK Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Förenta staterna, 29118
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203-1424
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37208
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78750
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23601
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23225
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23229
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion criteria:

  • History of asthma for at least 6 months.
  • Taking a low-dose of an inhaled corticosteroid for at least one month prior to the study (such as fluticasone propionate or budesonide).

Exclusion criteria:

  • History of life-threatening asthma.
  • Hospitalized for asthma within 3 months prior to the study.
  • Current respiratory tract infection.
  • Will not be able to attend clinic visits for the entire length of the study.
  • Certain medical conditions that will make being in the study unsafe (such as congestive heart failure, uncontrolled hypertension, tuberculosis or certain drug allergies).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Asthma exacerbation rate per patient per year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Morning peak flow measurement, percent of asthma symptom-free days, percent of albuterol-free days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2005

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SFA103153

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: SFA103153
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  2. Informerat samtycke
    Informationsidentifierare: SFA103153
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  3. Statistisk analysplan
    Informationsidentifierare: SFA103153
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  4. Annoterad fallrapportformulär
    Informationsidentifierare: SFA103153
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  5. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: SFA103153
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  6. Klinisk studierapport
    Informationsidentifierare: SFA103153
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  7. Datauppsättningsspecifikation
    Informationsidentifierare: SFA103153
    Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera