Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study Of Asthma In Patients Of African Descent

16 января 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel Group, 52-Week Comparison of Asthma Control and Measures of Airway Inflammation in Subjects of African Descent Receiving Fluticasone Propionate/Salmeterol 100/50mcg DISKUS® BID or Fluticasone Propionate 100mcg DISKUS® BID Alone

This study will last up to 62 weeks. You will visit the clinic up to 17 times. Certain clinic visits will include physical examination, medical history review and lung function tests. The purpose of this study is to see if one asthma drug (fluticasone propionate/salmeterol) is better in reducing the number of asthma exacerbations compared with another drug (fluticasone propionate alone)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Астма

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

479

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-0012
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
    - GSK Investigational Site
  - Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36106
    - GSK Investigational Site
  - Muscle Shoals, Alabama, Соединенные Штаты, 35662
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72204
    - GSK Investigational Site
- California
  - Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
    - GSK Investigational Site
  - Palmdale, California, Соединенные Штаты, 93551
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Соединенные Штаты, 92506
    - GSK Investigational Site
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94102
    - GSK Investigational Site
  - Stockton, California, Соединенные Штаты, 95207
    - GSK Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
    - GSK Investigational Site
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20060
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32205
    - GSK Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
    - GSK Investigational Site
  - Martinez, Georgia, Соединенные Штаты, 30907
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    - GSK Investigational Site
  - Flossmoor, Illinois, Соединенные Штаты, 60422
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70503
    - GSK Investigational Site
  - Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
    - GSK Investigational Site
  - Sunset, Louisiana, Соединенные Штаты, 70584
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21236
    - GSK Investigational Site
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    - GSK Investigational Site
  - Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39202
    - GSK Investigational Site
  - Picayune, Mississippi, Соединенные Штаты, 39466
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Verona, New Jersey, Соединенные Штаты, 07044
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
    - GSK Investigational Site
  - West Sayville, New York, Соединенные Штаты, 11796
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
    - GSK Investigational Site
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
    - GSK Investigational Site
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - GSK Investigational Site
  - Elizabeth City, North Carolina, Соединенные Штаты, 27909
    - GSK Investigational Site
  - High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45231
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - GSK Investigational Site
  - Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Jenkintown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19406
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-6160
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
    - GSK Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406-7108
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
    - GSK Investigational Site
  - Orangeburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29118
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37421
    - GSK Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
    - GSK Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203-1424
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37208
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78750
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23601
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23225
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
    - GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion criteria:

History of asthma for at least 6 months.
Taking a low-dose of an inhaled corticosteroid for at least one month prior to the study (such as fluticasone propionate or budesonide).

Exclusion criteria:

History of life-threatening asthma.
Hospitalized for asthma within 3 months prior to the study.
Current respiratory tract infection.
Will not be able to attend clinic visits for the entire length of the study.
Certain medical conditions that will make being in the study unsafe (such as congestive heart failure, uncontrolled hypertension, tuberculosis or certain drug allergies).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Asthma exacerbation rate per patient per year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Morning peak flow measurement, percent of asthma symptom-free days, percent of albuterol-free days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

SFA103153

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.

Данные исследования/документы

Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: SFA103153

Информационные комментарии: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
Форма информированного согласия
Информационный идентификатор: SFA103153

Информационные комментарии: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
План статистического анализа
Информационный идентификатор: SFA103153

Информационные комментарии: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
Аннотированная форма отчета о случае
Информационный идентификатор: SFA103153

Информационные комментарии: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
Протокол исследования
Информационный идентификатор: SFA103153

Информационные комментарии: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
Отчет о клиническом исследовании
Информационный идентификатор: SFA103153

Информационные комментарии: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
Спецификация набора данных
Информационный идентификатор: SFA103153

Информационные комментарии: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .