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2型糖尿病におけるインスリンデテミルとインスリングラルギンの比較

2017年1月30日更新者：Novo Nordisk A/S

2型糖尿病患者におけるインスリンデテミルとインスリングラルギンとインスリンアスパルトの有効性と安全性の比較

この治験はアメリカ合衆国（USA）で実施されています。この研究の目的は、インスリンアスパルトと組み合わせたインスリンデテミルの使用が安全であり、2 型糖尿病患者の血糖コントロールのためにインスリンアスパルトと組み合わせたインスリングラルギンと少なくとも同程度の効果があるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

389

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35235
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Vestavia、Alabama、アメリカ、35209
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Searcy、Arkansas、アメリカ、72143
    - Novo Nordisk Investigational Site
- California
  - Chula Vista、California、アメリカ、91911
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Concord、California、アメリカ、94520
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Inglewood、California、アメリカ、90301
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles、California、アメリカ、90057
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santa Ana、California、アメリカ、92705
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santa Barbara、California、アメリカ、93105
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santa Monica、California、アメリカ、90404
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Longmont、Colorado、アメリカ、80501
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Delaware
  - Newark、Delaware、アメリカ、19702
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Aventura、Florida、アメリカ、33180
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Delray Beach、Florida、アメリカ、33484
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lake Mary、Florida、アメリカ、32746
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Longwood、Florida、アメリカ、32779
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ocala、Florida、アメリカ、34471
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Orlando、Florida、アメリカ、32804
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plantation、Florida、アメリカ、33324
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30032
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Powder Springs、Georgia、アメリカ、30127
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Idaho
  - Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404-7596
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60607
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62711
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kansas
  - Topeka、Kansas、アメリカ、66606
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Minnesota
  - St. Paul、Minnesota、アメリカ、55108
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Reno、Nevada、アメリカ、89502-0111
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Jersey
  - Berlin、New Jersey、アメリカ、08009
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lawrenceville、New Jersey、アメリカ、08648
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New York
  - West Seneca、New York、アメリカ、14224
    - Novo Nordisk Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Monroe、North Carolina、アメリカ、28204
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ohio
  - Canton、Ohio、アメリカ、44718
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Franklin、Ohio、アメリカ、45005
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kettering、Ohio、アメリカ、45429
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mentor、Ohio、アメリカ、44060
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Oklahoma
  - Clinton、Oklahoma、アメリカ、73601
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Oregon
  - Medford、Oregon、アメリカ、97504
    - Novo Nordisk Investigational Site
- South Carolina
  - Duncan、South Carolina、アメリカ、29334
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - Arlington、Texas、アメリカ、76014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas、Texas、アメリカ、75230
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas、Texas、アメリカ、75231
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390-8858
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas、Texas、アメリカ、75246
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Midland、Texas、アメリカ、79707
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plano、Texas、アメリカ、75093
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Virginia
  - Newport News、Virginia、アメリカ、23606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23294
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23249
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Washington
  - Olympia、Washington、アメリカ、98502
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Renton、Washington、アメリカ、98057
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - Novo Nordisk Investigational Site
カナダ
- - London、カナダ、N6A 5A5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mississauga、カナダ、L5M 2V8
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montreal、カナダ、H3A 1A1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ste-Foy、カナダ、G1V 4G5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Thornhill、カナダ、L4J 8L7
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2H 2G4
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ontario
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Quebec
  - Laval、Quebec、カナダ、H7T 2P5
    - Novo Nordisk Investigational Site
プエルトリコ
- - Rio Piedras、プエルトリコ、00921
    - Novo Nordisk Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

2型糖尿病で12ヶ月以上
現在、血糖降下薬またはインスリンで治療中
HbA1c: 7.0-12.0%

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：平行
マスキング：なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
HbA1c 時間枠：26週間後	26週間後

二次結果の測定

結果測定
体重
グルコースプロファイル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novo Nordisk A/S

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Raskin P, Gylvin T, Weng W, Chaykin L. Comparison of insulin detemir and insulin glargine using a basal-bolus regimen in a randomized, controlled clinical study in patients with type 2 diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2009 Sep;25(6):542-8. doi: 10.1002/dmrr.989.

便利なリンク

Clinical Trials at Novo Nordisk

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年3月1日

一次修了 (実際)

2005年12月1日

研究の完了 (実際)

2005年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物