- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00106366
Porównanie insuliny Detemir z insuliną glargine w cukrzycy typu 2
30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania insuliny Detemir i insuliny glargine plus insuliny Aspart u pacjentów z cukrzycą typu 2
To badanie jest prowadzone w Stanach Zjednoczonych Ameryki (USA).
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy stosowanie insuliny detemir w skojarzeniu z insuliną aspart jest bezpieczne i co najmniej tak samo skuteczne jak insulina glargine w skojarzeniu z insuliną aspart w kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
389
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Kanada, N6A 5A5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mississauga, Kanada, L5M 2V8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montreal, Kanada, H3A 1A1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ste-Foy, Kanada, G1V 4G5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Thornhill, Kanada, L4J 8L7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Portoryko, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vestavia, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Searcy, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19702
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lake Mary, Florida, Stany Zjednoczone, 32746
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Longwood, Florida, Stany Zjednoczone, 32779
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30032
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Powder Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404-7596
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62711
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502-0111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lawrenceville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08648
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
West Seneca, New York, Stany Zjednoczone, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Clinton, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Duncan, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29334
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8858
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79707
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2 od ponad 12 miesięcy
- Obecnie leczony tabletkami obniżającymi poziom glukozy lub insuliną
- HbA1c: 7,0-12,0%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: po 26 tygodniach
|
po 26 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Masy ciała
|
|
Profile glukozy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2005
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2005
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 marca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NN304-2175
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .