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Comparaison de l'insuline détémir avec l'insuline glargine dans le diabète de type 2

30 janvier 2017 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Comparaison de l'efficacité et de l'innocuité de l'insuline détémir et de l'insuline glargine plus insuline asparte chez les patients atteints de diabète de type 2

Cet essai est mené aux États-Unis d'Amérique (USA). Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de l'insuline détémir en association avec l'insuline asparte est sûre et au moins aussi efficace que l'insuline glargine en association avec l'insuline asparte pour le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

389

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Canada, N6A 5A5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mississauga, Canada, L5M 2V8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Canada, H3A 1A1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ste-Foy, Canada, G1V 4G5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thornhill, Canada, L4J 8L7
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rio Piedras, Porto Rico, 00921
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35235
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vestavia, Alabama, États-Unis, 35209
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, États-Unis, 72143
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, États-Unis, 91911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Concord, California, États-Unis, 94520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Inglewood, California, États-Unis, 90301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92705
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19702
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, États-Unis, 33180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, États-Unis, 33484
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lake Mary, Florida, États-Unis, 32746
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Longwood, Florida, États-Unis, 32779
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Powder Springs, Georgia, États-Unis, 30127
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404-7596
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62711
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, États-Unis, 55108
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502-0111
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, États-Unis, 08009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lawrenceville, New Jersey, États-Unis, 08648
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • West Seneca, New York, États-Unis, 14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monroe, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Clinton, Oklahoma, États-Unis, 73601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, États-Unis, 97504
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Duncan, South Carolina, États-Unis, 29334
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390-8858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Midland, Texas, États-Unis, 79707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, États-Unis, 75093
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23294
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, États-Unis, 98502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Renton, Washington, États-Unis, 98057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2 depuis plus de 12 mois
  • Actuellement traité avec des comprimés hypoglycémiants ou de l'insuline
  • HbA1c : 7,0-12,0 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
HbA1c
Délai: après 26 semaines
après 26 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Poids
Profils glycémiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2005

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2005

Première publication (ESTIMATION)

23 mars 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

31 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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