- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00106366
Detemir-insuliinin ja glargininsuliinin vertailu tyypin 2 diabeteksessa
maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Detemir-insuliinin ja Glargine Plus-insuliinin aspartinsuliinin tehon ja turvallisuuden vertailu potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Tämä koe suoritetaan Amerikan Yhdysvalloissa (USA).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko detemirinsuliinin käyttö yhdessä aspartinsuliinin kanssa turvallista ja vähintään yhtä tehokasta kuin glargininsuliini yhdessä aspartinsuliinin kanssa verensokerin säätelyssä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
389
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Kanada, N6A 5A5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mississauga, Kanada, L5M 2V8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montreal, Kanada, H3A 1A1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ste-Foy, Kanada, G1V 4G5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Thornhill, Kanada, L4J 8L7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vestavia, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Searcy, Arkansas, Yhdysvallat, 72143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19702
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Longwood, Florida, Yhdysvallat, 32779
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30032
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Powder Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404-7596
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62711
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502-0111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
West Seneca, New York, Yhdysvallat, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Clinton, Oklahoma, Yhdysvallat, 73601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Duncan, South Carolina, Yhdysvallat, 29334
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8858
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Midland, Texas, Yhdysvallat, 79707
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes yli 12 kuukautta
- Tällä hetkellä hoidetaan glukoosia alentavilla tableteilla tai insuliinilla
- HbA1c: 7,0-12,0 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 26 viikon jälkeen
|
26 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kehon paino
|
|
Glukoosiprofiilit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN304-2175
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .