- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00106366
Sammenligning af Insulin Detemir med Insulin Glargine ved type 2-diabetes
30. januar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Sammenligning af effektivitet og sikkerhed af Insulin Detemir og Insulin Glargine Plus Insulin Aspart hos patienter med type 2-diabetes
Dette forsøg udføres i USA (USA).
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af insulin detemir i kombination med insulin aspart er sikker og mindst lige så effektiv som insulin glargin i kombination med insulin aspart til kontrol af blodsukker hos patienter med type 2-diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
389
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Canada, N6A 5A5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mississauga, Canada, L5M 2V8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montreal, Canada, H3A 1A1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ste-Foy, Canada, G1V 4G5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Thornhill, Canada, L4J 8L7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vestavia, Alabama, Forenede Stater, 35209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Searcy, Arkansas, Forenede Stater, 72143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Concord, California, Forenede Stater, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Inglewood, California, Forenede Stater, 90301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19702
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33484
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lake Mary, Florida, Forenede Stater, 32746
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Longwood, Florida, Forenede Stater, 32779
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30032
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Powder Springs, Georgia, Forenede Stater, 30127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404-7596
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62711
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502-0111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lawrenceville, New Jersey, Forenede Stater, 08648
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
West Seneca, New York, Forenede Stater, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Clinton, Oklahoma, Forenede Stater, 73601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Duncan, South Carolina, Forenede Stater, 29334
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8858
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Midland, Texas, Forenede Stater, 79707
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Forenede Stater, 98502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2-diabetes i mere end 12 måneder
- Behandles i øjeblikket med glukosesænkende tabletter eller insulin
- HbA1c: 7,0-12,0 %
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: efter 26 uger
|
efter 26 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kropsvægt
|
|
Glukoseprofiler
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2005
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2005
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2005
Først opslået (SKØN)
23. marts 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
31. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NN304-2175
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .