- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00106366
Vergleich von Insulin Detemir mit Insulin Glargin bei Typ-2-Diabetes
30. Januar 2017 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
Wirksamkeits- und Sicherheitsvergleich von Insulin Detemir und Insulin Glargin plus Insulin Aspart bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Diese Studie wird in den Vereinigten Staaten von Amerika (USA) durchgeführt.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Anwendung von Insulin Detemir in Kombination mit Insulin Aspart zur Kontrolle des Blutzuckers bei Patienten mit Typ-2-Diabetes sicher und mindestens so wirksam ist wie Insulin Glargin in Kombination mit Insulin Aspart.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
389
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Kanada, N6A 5A5
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mississauga, Kanada, L5M 2V8
- Novo Nordisk Investigational Site
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Montreal, Kanada, H3A 1A1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ste-Foy, Kanada, G1V 4G5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Thornhill, Kanada, L4J 8L7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- Novo Nordisk Investigational Site
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Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rio Piedras, Puerto Rico, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vestavia, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Searcy, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Inglewood, California, Vereinigte Staaten, 90301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19702
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33484
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lake Mary, Florida, Vereinigte Staaten, 32746
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Longwood, Florida, Vereinigte Staaten, 32779
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30032
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Powder Springs, Georgia, Vereinigte Staaten, 30127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404-7596
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62711
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
- Novo Nordisk Investigational Site
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55108
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Missouri
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502-0111
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lawrenceville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08648
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
West Seneca, New York, Vereinigte Staaten, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Clinton, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Duncan, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29334
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8858
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Midland, Texas, Vereinigte Staaten, 79707
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetes für mehr als 12 Monate
- Derzeit mit blutzuckersenkenden Tabletten oder Insulin behandelt
- HbA1c: 7,0-12,0 %
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
HbA1c
Zeitfenster: nach 26 wochen
|
nach 26 wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Körpergewicht
|
Glukoseprofile
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2005
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2005
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. März 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
31. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NN304-2175
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