Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение инсулина детемир с инсулином гларгином при диабете 2 типа

30 января 2017 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Сравнение эффективности и безопасности инсулина детемир и инсулина гларгин плюс инсулин аспарт у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Это испытание проводится в Соединенных Штатах Америки (США). Целью данного исследования является определение того, является ли использование инсулина детемир в комбинации с инсулином аспарт безопасным и, по крайней мере, столь же эффективным, как инсулин гларгин в комбинации с инсулином аспарт для контроля уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

389

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • London, Канада, N6A 5A5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mississauga, Канада, L5M 2V8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Канада, H3A 1A1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ste-Foy, Канада, G1V 4G5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thornhill, Канада, L4J 8L7
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2H 2G4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 2T2
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Канада, H7T 2P5
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Пуэрто-Рико
      • Rio Piedras, Пуэрто-Рико, 00921
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35235
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vestavia, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Соединенные Штаты, 72143
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Inglewood, California, Соединенные Штаты, 90301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19702
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33484
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lake Mary, Florida, Соединенные Штаты, 32746
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Longwood, Florida, Соединенные Штаты, 32779
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Powder Springs, Georgia, Соединенные Штаты, 30127
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404-7596
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62711
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55108
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502-0111
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lawrenceville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08648
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • West Seneca, New York, Соединенные Штаты, 14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Clinton, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Duncan, South Carolina, Соединенные Штаты, 29334
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-8858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Midland, Texas, Соединенные Штаты, 79707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Novo Nordisk Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 2 типа более 12 месяцев
  • В настоящее время лечат сахароснижающими таблетками или инсулином.
  • HbA1c: 7,0-12,0%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: через 26 недель
через 26 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Вес тела
Профили глюкозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2005 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 марта 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NN304-2175

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться