Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van insuline detemir met insuline glargine bij diabetes type 2

30 januari 2017 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Vergelijking van werkzaamheid en veiligheid van insuline detemir en insuline glargine plus insuline aspart bij patiënten met diabetes type 2

Deze proef wordt uitgevoerd in de Verenigde Staten van Amerika (VS). Het doel van deze studie is om vast te stellen of het gebruik van insuline detemir in combinatie met insuline aspart veilig is en minstens even effectief is als insuline glargine in combinatie met insuline aspart voor het reguleren van de bloedglucose bij patiënten met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

389

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • London, Canada, N6A 5A5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mississauga, Canada, L5M 2V8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Canada, H3A 1A1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ste-Foy, Canada, G1V 4G5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thornhill, Canada, L4J 8L7
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00921
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vestavia, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Verenigde Staten, 72143
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Inglewood, California, Verenigde Staten, 90301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19702
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33484
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lake Mary, Florida, Verenigde Staten, 32746
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Longwood, Florida, Verenigde Staten, 32779
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Powder Springs, Georgia, Verenigde Staten, 30127
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404-7596
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62711
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55108
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502-0111
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Verenigde Staten, 08009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lawrenceville, New Jersey, Verenigde Staten, 08648
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • West Seneca, New York, Verenigde Staten, 14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Clinton, Oklahoma, Verenigde Staten, 73601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Duncan, South Carolina, Verenigde Staten, 29334
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-8858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Midland, Texas, Verenigde Staten, 79707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes type 2 langer dan 12 maanden
  • Momenteel behandeld met glucoseverlagende tabletten of insuline
  • HbA1c: 7,0-12,0%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HbA1c
Tijdsspanne: na 26 weken
na 26 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Lichaamsgewicht
Glucose profielen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2005

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 maart 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NN304-2175

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren