- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00106366
Sammenligning av Insulin Detemir med Insulin Glargine ved type 2-diabetes
30. januar 2017 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
Sammenligning av effektivitet og sikkerhet av Insulin Detemir og Insulin Glargine Plus Insulin Aspart hos pasienter med type 2-diabetes
Denne rettssaken er utført i USA (USA).
Formålet med denne studien er å finne ut om bruk av insulin detemir i kombinasjon med insulin aspart er trygt og minst like effektivt som insulin glargin i kombinasjon med insulin aspart for kontroll av blodsukker hos pasienter med type 2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
389
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Canada, N6A 5A5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mississauga, Canada, L5M 2V8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montreal, Canada, H3A 1A1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ste-Foy, Canada, G1V 4G5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Thornhill, Canada, L4J 8L7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vestavia, Alabama, Forente stater, 35209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Searcy, Arkansas, Forente stater, 72143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Chula Vista, California, Forente stater, 91911
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Concord, California, Forente stater, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Inglewood, California, Forente stater, 90301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Ana, California, Forente stater, 92705
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19702
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forente stater, 33180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Delray Beach, Florida, Forente stater, 33484
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Longwood, Florida, Forente stater, 32779
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ocala, Florida, Forente stater, 34471
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plantation, Florida, Forente stater, 33324
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30032
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Powder Springs, Georgia, Forente stater, 30127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404-7596
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62711
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Forente stater, 55108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89502-0111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Forente stater, 08009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lawrenceville, New Jersey, Forente stater, 08648
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
West Seneca, New York, Forente stater, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monroe, North Carolina, Forente stater, 28204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forente stater, 44718
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Ohio, Forente stater, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Clinton, Oklahoma, Forente stater, 73601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Forente stater, 97504
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Duncan, South Carolina, Forente stater, 29334
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forente stater, 76014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390-8858
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Midland, Texas, Forente stater, 79707
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plano, Texas, Forente stater, 75093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23294
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Forente stater, 98502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Renton, Washington, Forente stater, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2-diabetes i mer enn 12 måneder
- Behandles for tiden med glukosesenkende tabletter eller insulin
- HbA1c: 7,0–12,0 %
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: etter 26 uker
|
etter 26 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kroppsvekt
|
|
Glukoseprofiler
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2005
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2005
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2005
Først lagt ut (ANSLAG)
23. mars 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
31. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NN304-2175
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .