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月経片頭痛の治療における市販薬の試験に関する研究 (0462-072)

2022年2月1日更新者：Organon and Co

月経性片頭痛の治療のためのリザトリプタン 10 mg 錠剤の有効性と忍容性を評価するための多施設二重盲検無作為化並行群間プラセボ対照研究

この研究の目的は、月経片頭痛発作の治療における市販薬の有効性をテストすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

片頭痛

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

393

段階

フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

18歳以上の女性患者
患者は月経がほぼ毎月ある
-患者には片頭痛の既往歴が少なくとも6か月あり、月経片頭痛の既往歴が少なくとも6か月あります

除外基準:

妊娠中および/または授乳中の母親
循環器疾患
コントロールされていない高血圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
2 時間の鎮痛を受けた患者の割合: 患者日誌に記録された 4 段階の頭痛重症度スケール

二次結果の測定

結果測定
24 時間持続する鎮痛効果のある患者の割合: 患者日誌に記録された投与後 2 時間から 24 時間の頭痛の重症度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Organon and Co

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年5月27日

一次修了 (実際)

2006年2月15日

研究の完了 (実際)

2006年2月23日

試験登録日

最初に提出

2005年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年5月24日

最初の投稿 (見積もり)

2005年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月1日

最終確認日