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中心静脈カテーテルと末梢静脈カテーテルの比較

2006年3月21日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

ICU患者における中心静脈カテーテルと末梢静脈カテーテルの機械的合併症および感染性合併症のランダム化対照試験

この研究の目的は、重症患者における末梢静脈カテーテルと中心静脈カテーテルによる機械的合併症および感染性合併症を比較することです。 グループの割り当てはランダム化によって行われます。

調査の概要

詳細な説明

重症患者には水分や薬剤の静脈内投与が必要です。 これは、末梢カテーテルまたは中心カテーテルを介して達成できます。 各デバイスは、機械的合併症と感染性合併症の両方に関連しています。 中心線に関連する合併症は、より重篤であると判断されます。 実際、薬剤の静脈毒性や定期的に点滴を行う必要性(例:高用量カテコールアミン点滴)などの理由から、中心線の挿入が必要な患者もいます。 一部の医師は、ほとんどの集中治療室 (ICU) 患者には中心静脈ラインを挿入する必要があると考えていますが、一部の患者は場合によっては末梢ラインを介して有効薬剤を投与される可能性があると考えている医師もいます。 2 つの可能性 (つまり、中心静脈ラインまたは末梢静脈ライン) の実現可能性、メリット、および合併症を前向きに比較した研究はありません。 この研究には、中心ラインまたは末梢ラインのいずれかを投与できる患者が含まれます(包含基準を参照)。主に、大量の水分、中程度の用量のカテコールアミンまたは静脈損傷を引き起こす可能性のある薬物の投与を受けている患者です。 患者はランダムに末梢静脈カテーテルまたは中心静脈カテーテルのいずれかを投与されます。 エンドポイントは、機械的合併症(ライン挿入の困難さ、繰り返しの挿入試行の必要性、動脈穿刺の発生、気胸の発生)および感染性合併症(局所カテーテル感染またはカテーテル関連血流感染)の発生率です。

研究の種類

介入

入学

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Colombes、フランス、92700
        • Service de Réanimation, Hopital Louis Mourier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ICUで低用量から中用量のカテコールアミンの継続投与を必要とする患者
  • 末梢ラインの挿入に 2 回失敗した患者
  • 毎日のライン交換が必要な患者さん

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 妊娠
  • 中心静脈アクセスの絶対的な必要性(不応性ショック/高用量カテコールアミン注入)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
行の挿入に失敗しました
静脈ライン挿入時の機械的合併症
静脈ラインの感染性合併症

二次結果の測定

結果測定
交差数(外周線の挿入・維持が不可能なため)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean-Damien Ricard, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年4月1日

研究の完了

2005年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2005年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年3月21日

最終確認日

2005年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LMR1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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