Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie centralnych i obwodowych cewników żylnych

21 marca 2006 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Randomizowana, kontrolowana próba dotycząca powikłań mechanicznych i zakaźnych centralnych i obwodowych cewników żylnych u pacjentów OIOM

Celem tego badania jest porównanie mechanicznych i infekcyjnych powikłań cewników obwodowych i centralnych u pacjentów w stanie krytycznym. Przydział do grup zostanie przeprowadzony w drodze randomizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci w stanie krytycznym wymagają dożylnego podawania płynów i leków. Można to osiągnąć za pomocą cewników obwodowych lub centralnych. Każde urządzenie wiąże się zarówno z powikłaniami mechanicznymi, jak i infekcyjnymi. Powikłania związane z liniami centralnymi są oceniane jako poważniejsze. Niektórzy pacjenci faktycznie wymagają wprowadzenia cewnika centralnego ze względu na żylną toksyczność leków lub konieczność regularnego podawania wlewu (przykład: wlew dużej dawki katecholamin). Niektórzy lekarze uważają, że większość pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM) powinna mieć wkłucie do żyły centralnej, podczas gdy inni uważają, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać aktywne leki przez wkłucie obwodowe w wybranych przypadkach. Żadne badanie nie porównywało prospektywnie wykonalności, zalet i powikłań tych dwóch możliwości (tj. centralnej lub obwodowej linii żylnej). Badanie to obejmuje pacjentów, którzy mogą otrzymać linię centralną lub obwodową (patrz kryteria włączenia): głównie pacjenci otrzymujący duże ilości płynów, umiarkowane dawki katecholamin lub leki, które mogą powodować uszkodzenie żył. Pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej obwodowy lub centralny cewnik żylny. Punktami końcowymi są częstość powikłań mechanicznych (trudność wprowadzenia wkłucia, konieczność powtórnych prób wprowadzenia, wystąpienie nakłucia tętniczego, wystąpienie odmy opłucnowej) oraz powikłań infekcyjnych (zakażenie miejscowe cewnika lub zakażenie krwi związane z cewnikiem).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Colombes, Francja, 92700
        • Service de Réanimation, Hopital Louis Mourier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający małych do umiarkowanych dawek ciągłego podawania katecholamin na OIT
  • Pacjenci po 2 nieudanych próbach założenia linii obwodowej
  • Pacjenci wymagający codziennej zmiany linek

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Ciąża
  • Bezwzględna konieczność centralnego dostępu żylnego (wstrząs oporny na leczenie/wlew wysokodawkowej amin katecholowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
niepowodzenie wstawiania wiersza
mechaniczne powikłania wprowadzenia wkłucia dożylnego
powikłania infekcyjne linii dożylnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
ilość skrzyżowań (ze względu na brak możliwości wprowadzenia/utrzymania linii obwodowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Damien Ricard, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Ukończenie studiów

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 marca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LMR1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj