2型糖尿病の高血圧患者におけるカルベジロールとメトプロロールの血管効果
2014年11月17日 更新者：Aaron S. Kelly, Ph.D.、St. Paul Heart Clinic
2型糖尿病の高血圧患者における内皮機能に対するカルベジロールとメトプロロールの効果
この研究の目的は、2 型糖尿病の高血圧患者における 2 つの一般的に使用される血圧薬、カルベジロールとメトプロロールの血管への影響を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
カルベジロールとメトプロロールは、両方とも高血圧の制御に効果的であることが示されている2つの一般的に使用される血圧薬です.
同じ薬物クラスではありますが、予備データは、これらの薬物が異なる血管効果を有する可能性があることを示しています.
この研究では、血圧低下効果とは無関係に、どの薬剤が動脈の健康を改善するのに優れているかを評価します。
動脈の健康状態は、超音波によって非侵襲的に評価されます。
血液中に見られる特定のアテローム性動脈硬化症のマーカーも測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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St. Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- St. Paul Heart Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 30～80歳
- -2型糖尿病の記録された病歴
- -安定したアンジオテンシン変換酵素/アンジオテンシン受容体遮断薬（ACE / ARB）レジメンの30日前および研究期間中
- -研究期間を通して安定した抗糖尿病レジメン
- ボディマス指数 (BMI) 22-45 kg/m2
- 抗糖尿病治療レジメンの患者の HbA1c は 6 ～ 9%、食事のみで管理されている患者の HbA1c は 6 ～ 8%
- スクリーニング血圧 (BP) > 130/80 (3 回の座位測定の平均)、現在の投薬
除外基準:
- コントロール不能または症候性不整脈
- 不安定狭心症
- 洞不全症候群または第2度または第3度の心ブロック
- 非代償性心不全
- -スクリーニングから3か月以内の心筋梗塞（MI）または脳卒中
- 徐脈
- -必要な吸入または経口気管支拡張剤またはコルチコステロイドを伴う慢性閉塞性肺疾患（COPD）
- 気管支喘息または関連する気管支痙攣状態
- -新たに発症/診断された2型糖尿病（<3か月）
- 臨床的に重大な腎疾患または肝疾患 (クレアチニン > 2.5 mg/dL)
- 内分泌障害
- 2型糖尿病患者の推奨事項と矛盾する食欲抑制薬またはその他のダイエット薬の使用
- -スクリーニングから3か月以内のベータブロッカーの使用
- コルチコステロイドの使用
- がんを含む全身性疾患で、平均余命が短い（12か月未満）
- 研究要件の理解を妨げる精神的な病気/状態
- -研究への参加から30日以内の治験薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カルベジロール
カルベジロール、経口、25 mg、1 日 2 回、5 か月間
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25 mg を 1 日 2 回、5 か月間。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：メトプロロール
メトプロロール、経口、200 mg、1 日 2 回、5 か月。
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200 mg を 1 日 2 回、5 か月間。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フロー媒介膨張
時間枠：ベースラインから 5 か月への変更
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フロー媒介性拡張は、内皮機能の尺度です。
これは、動脈径のパーセント変化によって測定されます (つまり、
拡張)、前後の手動動脈閉塞。
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ベースラインから 5 か月への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
一次修了 (実際)
2006年6月1日
研究の完了 (実際)
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2005年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月17日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GSK101598
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
カルベジロールの臨床試験
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Seoul National University Bundang HospitalChong Kun Dang Pharmaceutical Corp.わからない