卡维地洛与美托洛尔对伴有 2 型糖尿病的高血压患者的血管效应
2014年11月17日 更新者：Aaron S. Kelly, Ph.D.、St. Paul Heart Clinic
卡维地洛和美托洛尔对高血压合并2型糖尿病患者内皮功能的影响
本研究的目的是比较两种常用的降压药卡维地洛和美托洛尔对伴有 2 型糖尿病的高血压患者的血管作用。
研究概览
详细说明
卡维地洛和美托洛尔是两种常用的降压药，均已被证明可有效控制高血压。
尽管属于同一类药物，但初步数据表明，这些药物可能具有不同的血管作用。
这项研究将评估哪种药物能更好地改善动脉健康，而与其降压作用无关。
动脉健康将通过超声波进行非侵入性评估。
还将测量血液中发现的某些动脉粥样硬化标志物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
St. Paul、Minnesota、美国、55102
- St. Paul Heart Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 30-80岁
- 记录的 2 型糖尿病病史
- 稳定的血管紧张素转换酶/血管紧张素受体阻滞剂 (ACE/ARB) 方案在研究前 30 天和整个研究期间
- 在整个研究期间稳定的抗糖尿病治疗方案
- 体重指数 (BMI) 在 22-45 kg/m2 之间
- 对于接受抗糖尿病治疗方案的患者，HbA1c 在 6-9% 之间，对于仅通过饮食控制的患者，HbA1c 在 6-8% 之间
- 使用当前药物筛查血压 (BP) > 130/80（3 次坐姿测量的平均值）
排除标准：
- 无法控制或有症状的心律失常
- 不稳定型心绞痛
- 病态窦房结综合征或二度或三度心脏传导阻滞
- 失代偿性心力衰竭
- 筛选后 3 个月内发生心肌梗塞 (MI) 或中风
- 心动过缓
- 需要吸入或口服支气管扩张剂或皮质类固醇的慢性阻塞性肺病 (COPD)
- 支气管哮喘或相关的支气管痉挛疾病
- 新发/确诊的 2 型糖尿病（<3 个月）
- 具有临床意义的肾脏或肝脏疾病（肌酐 >2.5 mg/dL）
- 内分泌失调
- 使用不符合 2 型糖尿病患者建议的厌食药或其他减肥药
- 筛选后 3 个月内使用 β 受体阻滞剂
- 使用皮质类固醇
- 全身性疾病，包括癌症，预期寿命缩短（<12 个月）
- 干扰学习要求理解的心理疾病/状况
- 在进入研究后 30 天内使用研究药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：卡维地洛
卡维地洛，口服，25 毫克，每天两次，持续五个月
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每天两次 25 毫克，持续五个月。
其他名称：
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有源比较器：美托洛尔
美托洛尔，口服，200 毫克，每天两次，持续五个月。
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每天两次 200 毫克，持续五个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流量介导的扩张
大体时间：从基线到 5 个月的变化
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血流介导的扩张是内皮功能的量度。
它是通过动脉直径的百分比变化来衡量的（即
扩张），前后手动动脉闭塞。
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从基线到 5 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年6月1日
初级完成 (实际的)
2006年6月1日
研究完成 (实际的)
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2005年7月21日
首次发布 (估计)
2005年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月17日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
卡维地洛的临床试验
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