睡眠時無呼吸症候群で日中に眠気がない患者における高血圧および心血管疾患死亡率に対する持続気道陽圧（CPAP）の影響
2007年4月2日 更新者：Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
睡眠時無呼吸症候群で日中の眠気のない患者における動脈性高血圧および心血管病的死亡率に対するCPAPの効果
研究の目的は、睡眠時無呼吸症候群患者における心血管イベントの発生率と動脈性高血圧の診断に対する CPAP の効果を評価することです。
この研究の仮説は次のとおりです。一般集団における睡眠呼吸障害の存在は、動脈性高血圧症の発生率の増加と心血管疾患に罹患するリスクの増加に関連しています。 CPAP は睡眠中の呼吸障害を修正します。 日中の眠気のない睡眠呼吸障害のある被験者にCPAPを投与すると、全身性動脈高血圧症や心血管合併症の発生率が減少します。
研究のエンドポイントは、動脈性高血圧症の新たな診断と新たな心血管イベントです。
すべての患者は、無作為化された後、3年間追跡調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
700
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Catalonia
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Lleida、Catalonia、スペイン、25198
- Hospital Univ Arnau de Vilanova
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- エプワース <10
- 無呼吸・低呼吸指数 ≥20
除外基準:
- 何らかの慢性疾患の存在
- 心血管疾患の存在
- インフォームドコンセントへの署名の拒否
- 薬物中毒および/またはアルコール依存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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心血管イベントの発生率
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高血圧の発生率
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二次結果の測定
結果測定 |
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高血圧と睡眠時無呼吸/低呼吸症候群 (SAHS) の重症度との関係
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心血管イベントとSAHS重症度の関係
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ferran Barbe, MD、Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Lleida. Spain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reynor A, McArdle N, Shenoy B, Dhaliwal SS, Rea SC, Walsh J, Eastwood PR, Maddison K, Hillman DR, Ling I, Keenan BT, Maislin G, Magalang U, Pack AI, Mazzotti DR, Lee CH, Singh B. Continuous positive airway pressure and adverse cardiovascular events in obstructive sleep apnea: are participants of randomized trials representative of sleep clinic patients? Sleep. 2022 Apr 11;45(4):zsab264. doi: 10.1093/sleep/zsab264.
- Phillips B, Shafazand S. CPAP and hypertension in nonsleepy patients. J Clin Sleep Med. 2013 Feb 1;9(2):181-2. doi: 10.5664/jcsm.2426.
- Weaver TE, Mancini C, Maislin G, Cater J, Staley B, Landis JR, Ferguson KA, George CF, Schulman DA, Greenberg H, Rapoport DM, Walsleben JA, Lee-Chiong T, Gurubhagavatula I, Kuna ST. Continuous positive airway pressure treatment of sleepy patients with milder obstructive sleep apnea: results of the CPAP Apnea Trial North American Program (CATNAP) randomized clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Oct 1;186(7):677-83. doi: 10.1164/rccm.201202-0200OC. Epub 2012 Jul 26.
- Barbe F, Duran-Cantolla J, Sanchez-de-la-Torre M, Martinez-Alonso M, Carmona C, Barcelo A, Chiner E, Masa JF, Gonzalez M, Marin JM, Garcia-Rio F, Diaz de Atauri J, Teran J, Mayos M, de la Pena M, Monasterio C, del Campo F, Montserrat JM; Spanish Sleep And Breathing Network. Effect of continuous positive airway pressure on the incidence of hypertension and cardiovascular events in nonsleepy patients with obstructive sleep apnea: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 May 23;307(20):2161-8. doi: 10.1001/jama.2012.4366.
- Barbe F, Duran-Cantolla J, Capote F, de la Pena M, Chiner E, Masa JF, Gonzalez M, Marin JM, Garcia-Rio F, de Atauri JD, Teran J, Mayos M, Monasterio C, del Campo F, Gomez S, de la Torre MS, Martinez M, Montserrat JM; Spanish Sleep and Breathing Group. Long-term effect of continuous positive airway pressure in hypertensive patients with sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Apr 1;181(7):718-26. doi: 10.1164/rccm.200901-0050OC. Epub 2009 Dec 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年5月1日
研究の完了
2006年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年4月2日
最終確認日
2006年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。