주간 졸림증이 없는 수면 무호흡증 환자의 고혈압 및 심혈관 이환율-사망률에 대한 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)의 효과
2007년 4월 2일 업데이트: Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
주간 졸음이 없는 수면 무호흡증 환자에서 CPAP가 동맥 고혈압 및 심혈관 이환율에 미치는 영향
이 연구의 목적은 수면 무호흡증 환자의 심혈관 사건 발생률 및 동맥성 고혈압 진단에 대한 CPAP의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구의 가설은 다음과 같습니다. 일반 인구에서 수면 장애 호흡의 존재는 동맥성 고혈압 발병률 증가 및 심혈관 질환에 걸릴 위험 증가와 관련이 있습니다. CPAP는 수면 중 호흡기 장애를 교정합니다. 주간 졸음이 없는 수면 장애 호흡이 있는 피험자에서 CPAP로 치료하면 전신성 동맥 고혈압 및 심혈관 합병증의 발생률이 감소합니다.
연구의 종점은 동맥성 고혈압의 새로운 진단 및 새로운 심혈관 사건입니다.
모든 환자는 무작위 배정 후 3년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
700
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catalonia
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Lleida, Catalonia, 스페인, 25198
- Hospital Univ Arnau de Vilanova
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 엡워스 <10
- 무호흡-저호흡 지수 ≥20
제외 기준:
- 만성 질환의 존재
- 심혈관 질환의 존재
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
- 약물 중독 및/또는 알코올 중독
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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심혈관 사건의 발생률
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고혈압 발병률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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고혈압과 수면무호흡/저호흡증후군(SAHS) 중증도의 관계
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심혈관 사건과 SAHS 중증도 사이의 관계
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ferran Barbe, MD, Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Lleida. Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reynor A, McArdle N, Shenoy B, Dhaliwal SS, Rea SC, Walsh J, Eastwood PR, Maddison K, Hillman DR, Ling I, Keenan BT, Maislin G, Magalang U, Pack AI, Mazzotti DR, Lee CH, Singh B. Continuous positive airway pressure and adverse cardiovascular events in obstructive sleep apnea: are participants of randomized trials representative of sleep clinic patients? Sleep. 2022 Apr 11;45(4):zsab264. doi: 10.1093/sleep/zsab264.
- Phillips B, Shafazand S. CPAP and hypertension in nonsleepy patients. J Clin Sleep Med. 2013 Feb 1;9(2):181-2. doi: 10.5664/jcsm.2426.
- Weaver TE, Mancini C, Maislin G, Cater J, Staley B, Landis JR, Ferguson KA, George CF, Schulman DA, Greenberg H, Rapoport DM, Walsleben JA, Lee-Chiong T, Gurubhagavatula I, Kuna ST. Continuous positive airway pressure treatment of sleepy patients with milder obstructive sleep apnea: results of the CPAP Apnea Trial North American Program (CATNAP) randomized clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Oct 1;186(7):677-83. doi: 10.1164/rccm.201202-0200OC. Epub 2012 Jul 26.
- Barbe F, Duran-Cantolla J, Sanchez-de-la-Torre M, Martinez-Alonso M, Carmona C, Barcelo A, Chiner E, Masa JF, Gonzalez M, Marin JM, Garcia-Rio F, Diaz de Atauri J, Teran J, Mayos M, de la Pena M, Monasterio C, del Campo F, Montserrat JM; Spanish Sleep And Breathing Network. Effect of continuous positive airway pressure on the incidence of hypertension and cardiovascular events in nonsleepy patients with obstructive sleep apnea: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 May 23;307(20):2161-8. doi: 10.1001/jama.2012.4366.
- Barbe F, Duran-Cantolla J, Capote F, de la Pena M, Chiner E, Masa JF, Gonzalez M, Marin JM, Garcia-Rio F, de Atauri JD, Teran J, Mayos M, Monasterio C, del Campo F, Gomez S, de la Torre MS, Martinez M, Montserrat JM; Spanish Sleep and Breathing Group. Long-term effect of continuous positive airway pressure in hypertensive patients with sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Apr 1;181(7):718-26. doi: 10.1164/rccm.200901-0050OC. Epub 2009 Dec 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
연구 완료
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2006년 4월 1일
추가 정보
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