Efeito da Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) na Hipertensão e na Morbimortalidade Cardiovascular em Pacientes com Apneia do Sono e sem Sonolência Diurna
2 de abril de 2007 atualizado por: Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Efeito do CPAP na Hipertensão Arterial e na Morbimortalidade Cardiovascular em Pacientes com Apneia do Sono e Sem Sonolência Diurna
O objetivo do estudo é avaliar o efeito do CPAP sobre a incidência de eventos cardiovasculares e diagnóstico de hipertensão arterial em pacientes com apneia do sono.
A hipótese do estudo é a seguinte: A existência de distúrbios respiratórios do sono na população em geral está associada ao aumento da incidência de hipertensão arterial e ao aumento do risco de sofrer doenças cardiovasculares. O CPAP corrige distúrbios respiratórios durante o sono. O tratamento com CPAP em indivíduos com distúrbios respiratórios do sono sem sonolência diurna reduz a incidência de hipertensão arterial sistêmica e complicações cardiovasculares.
Os pontos finais do estudo são novos diagnósticos de hipertensão arterial e novos eventos cardiovasculares.
Todos os pacientes, após randomização, serão acompanhados por três anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
700
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Catalonia
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Lleida, Catalonia, Espanha, 25198
- Hospital Univ Arnau de Vilanova
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Epworth <10
- Índice de apneia-hipopneia ≥20
Critério de exclusão:
- Presença de alguma doença crônica
- Presença de doença cardiovascular
- Recusa em assinar o consentimento informado
- Toxicodependência e/ou alcoolismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Incidência de eventos cardiovasculares
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Incidência de hipertensão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Relação entre hipertensão e gravidade da síndrome da apneia/hipopneia do sono (SAHS)
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Relação entre eventos cardiovasculares e gravidade da SAHS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ferran Barbe, MD, Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Lleida. Spain
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reynor A, McArdle N, Shenoy B, Dhaliwal SS, Rea SC, Walsh J, Eastwood PR, Maddison K, Hillman DR, Ling I, Keenan BT, Maislin G, Magalang U, Pack AI, Mazzotti DR, Lee CH, Singh B. Continuous positive airway pressure and adverse cardiovascular events in obstructive sleep apnea: are participants of randomized trials representative of sleep clinic patients? Sleep. 2022 Apr 11;45(4):zsab264. doi: 10.1093/sleep/zsab264.
- Phillips B, Shafazand S. CPAP and hypertension in nonsleepy patients. J Clin Sleep Med. 2013 Feb 1;9(2):181-2. doi: 10.5664/jcsm.2426.
- Weaver TE, Mancini C, Maislin G, Cater J, Staley B, Landis JR, Ferguson KA, George CF, Schulman DA, Greenberg H, Rapoport DM, Walsleben JA, Lee-Chiong T, Gurubhagavatula I, Kuna ST. Continuous positive airway pressure treatment of sleepy patients with milder obstructive sleep apnea: results of the CPAP Apnea Trial North American Program (CATNAP) randomized clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Oct 1;186(7):677-83. doi: 10.1164/rccm.201202-0200OC. Epub 2012 Jul 26.
- Barbe F, Duran-Cantolla J, Sanchez-de-la-Torre M, Martinez-Alonso M, Carmona C, Barcelo A, Chiner E, Masa JF, Gonzalez M, Marin JM, Garcia-Rio F, Diaz de Atauri J, Teran J, Mayos M, de la Pena M, Monasterio C, del Campo F, Montserrat JM; Spanish Sleep And Breathing Network. Effect of continuous positive airway pressure on the incidence of hypertension and cardiovascular events in nonsleepy patients with obstructive sleep apnea: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 May 23;307(20):2161-8. doi: 10.1001/jama.2012.4366.
- Barbe F, Duran-Cantolla J, Capote F, de la Pena M, Chiner E, Masa JF, Gonzalez M, Marin JM, Garcia-Rio F, de Atauri JD, Teran J, Mayos M, Monasterio C, del Campo F, Gomez S, de la Torre MS, Martinez M, Montserrat JM; Spanish Sleep and Breathing Group. Long-term effect of continuous positive airway pressure in hypertensive patients with sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Apr 1;181(7):718-26. doi: 10.1164/rccm.200901-0050OC. Epub 2009 Dec 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2004
Conclusão do estudo
1 de abril de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de abril de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2007
Última verificação
1 de abril de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Hipertensão
- Doenças cardiovasculares
- Apnéia
- Distúrbios de Sonolência Excessiva
- Sonolência
Outros números de identificação do estudo
- PI 040165
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