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Einfluss des kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks (CPAP) auf Bluthochdruck und kardiovaskuläre Morbidität-Mortalität bei Patienten mit Schlafapnoe und keiner Tagesmüdigkeit

2. April 2007 aktualisiert von: Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Wirkung von CPAP auf arterielle Hypertonie und kardiovaskuläre Morbi-Mortalität bei Patienten mit Schlafapnoe und ohne Tagesmüdigkeit

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von CPAP auf die Inzidenz kardiovaskulärer Ereignisse und die Diagnose arterieller Hypertonie bei Patienten mit Schlafapnoe zu bewerten.

Die Hypothese der Studie lautet: Das Vorliegen schlafbezogener Atmungsstörungen in der Allgemeinbevölkerung ist mit einem erhöhten Auftreten von arterieller Hypertonie und einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden. CPAP korrigiert Atemwegserkrankungen im Schlaf. Die Behandlung mit CPAP bei Patienten mit schlafbezogenen Atmungsstörungen ohne Tagesmüdigkeit reduziert das Auftreten von systemischer arterieller Hypertonie und kardiovaskulären Komplikationen.

Die Endpunkte der Studie sind die Neudiagnose einer arteriellen Hypertonie und neue kardiovaskuläre Ereignisse.

Alle Patienten werden nach der Randomisierung drei Jahre lang beobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

700

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Catalonia
      • Lleida, Catalonia, Spanien, 25198
        • Hospital Univ Arnau de Vilanova

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Epworth <10
  • Apnoe-Hypopnoe-Index ≥20

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer chronischen Erkrankung
  • Vorliegen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Drogenabhängigkeit und/oder Alkoholismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Häufigkeit von kardiovaskulären Ereignissen
Auftreten von Bluthochdruck

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zusammenhang zwischen Bluthochdruck und dem Schweregrad des Schlafapnoe-/Hypopnoe-Syndroms (SAHS).
Zusammenhang zwischen kardiovaskulären Ereignissen und SAHS-Schweregrad

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Ermittler

  • Hauptermittler: Ferran Barbe, MD, Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Lleida. Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Studienabschluss

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI 040165

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