Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) na nadciśnienie i chorobowość i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z bezdechem sennym i bez senności w ciągu dnia

2 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Wpływ CPAP na nadciśnienie tętnicze i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z bezdechem sennym i bez senności w ciągu dnia

Celem pracy jest ocena wpływu terapii CPAP na częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych oraz diagnostykę nadciśnienia tętniczego u pacjentów z bezdechem sennym.

Hipoteza badania jest następująca: Występowanie zaburzeń oddychania podczas snu w populacji ogólnej wiąże się ze zwiększoną częstością występowania nadciśnienia tętniczego oraz zwiększonym ryzykiem zachorowania na choroby układu krążenia. CPAP koryguje zaburzenia oddychania podczas snu. Leczenie za pomocą CPAP osób z zaburzeniami oddychania podczas snu bez senności w ciągu dnia zmniejsza częstość występowania układowego nadciśnienia tętniczego i powikłań sercowo-naczyniowych.

Punktami końcowymi badania są nowe rozpoznania nadciśnienia tętniczego i nowe zdarzenia sercowo-naczyniowe.

Wszyscy pacjenci, po randomizacji, będą obserwowani przez trzy lata.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

700

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Catalonia
      • Lleida, Catalonia, Hiszpania, 25198
        • Hospital Univ Arnau de Vilanova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Epworth <10
  • Indeks bezdechów i spłyceń ≥20

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek choroby przewlekłej
  • Obecność chorób układu krążenia
  • Odmowa podpisania świadomej zgody
  • Uzależnienie od narkotyków i/lub alkoholizm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych
Częstość występowania nadciśnienia tętniczego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Związek między nadciśnieniem tętniczym a nasileniem zespołu bezdechu sennego / spłycenia krwi (SAHS).
Związek między zdarzeniami sercowo-naczyniowymi a ciężkością SAHS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Śledczy

  • Główny śledczy: Ferran Barbe, MD, Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Lleida. Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI 040165

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj