Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) på hypertension og kardiovaskulær morbiditet - dødelighed hos patienter med søvnapnø og ingen søvnighed i dagtimerne

2. april 2007 opdateret af: Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Effekt af CPAP på arteriel hypertension og kardiovaskulær morbi-dødelighed hos patienter med søvnapnø og uden søvnighed i dagtimerne

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​CPAP over forekomsten af ​​kardiovaskulære hændelser og diagnosticering af arteriel hypertension hos patienter med søvnapnø.

Hypotesen for undersøgelsen er følgende: Eksistensen af ​​søvnforstyrret vejrtrækning i den almindelige befolkning er forbundet med en øget forekomst af arteriel hypertension og en øget risiko for at lide af hjerte-kar-sygdomme. CPAP korrigerer åndedrætsforstyrrelser under søvn. Behandling med CPAP hos personer med søvnforstyrret vejrtrækning uden søvnighed i dagtimerne reducerer forekomsten af ​​systemisk arteriel hypertension og kardiovaskulære komplikationer.

Slutpunkterne for undersøgelsen er ny diagnose af arteriel hypertension og nye kardiovaskulære hændelser.

Alle patienter vil efter randomisering blive fulgt i tre år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

700

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Lleida, Catalonia, Spanien, 25198
        • Hospital Univ Arnau de Vilanova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Epworth <10
  • Apnø-hypopnø-indeks ≥20

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver kronisk sygdom
  • Tilstedeværelse af hjertekarsygdomme
  • Afvisning af at underskrive informeret samtykke
  • Narkotikamisbrug og/eller alkoholisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst af kardiovaskulære hændelser
Forekomst af hypertension

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forholdet mellem hypertension og søvnapnø/hypopnøsyndrom (SAHS) sværhedsgrad
Sammenhæng mellem kardiovaskulære hændelser og SAHS sværhedsgrad

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ferran Barbe, MD, Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Lleida. Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Studieafslutning

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2005

Først opslået (Skøn)

5. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI 040165

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner