パンコースト腫瘍における術前化学放射線療法とその後の外科的切除の試験 (JCOG 9806)
2016年9月20日 更新者：Japan Clinical Oncology Group
パンコースト腫瘍における術前化学放射線療法とそれに続く外科的切除の第II相試験：日本臨床腫瘍グループ試験の最初の報告（JCOG 9806）
この研究の目的は、上溝腫瘍におけるトライモダリティ (同時化学放射線療法とその後の外科的切除) アプローチの安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
術前放射線療法は、長い間、パンコーストまたは上溝腫瘍のコミュニティ スタンダードでした。
しかし、完全切除率 (-50%) と長期生存率 (-30%) の両方が低く、40 年間変化していません。
同時化学放射線療法は、切除不能な III 期の非小細胞がんに有益であることが示されています。
したがって、導入化学放射線療法後の手術は有望な治療戦略であり、実際、SWOGは、上溝腫瘍におけるこの3モダリティアプローチの良好な結果を報告しました。
現在の試験は、その安全性と有効性を評価するための、日本、共同、多施設、前向き試験です。
研究の種類
介入
入学
75
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokyo
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Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
- National Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～74年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新たに診断され、病理学的に記録された非小細胞肺がん (NSCLC)
- 第一肋骨以上の胸壁への浸潤
- 年齢：15～74歳
- -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 または 1
- 充実した臓器機能
- 以前の化学療法または放射線療法なし
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 縦隔リンパ節への転移または関与 (N2)
- 胸膜/心膜への遠隔転移または播種
- -アクティブな付随する悪性腫瘍
- 不安定狭心症、最近の心筋梗塞、心不全
- コントロール不良の糖尿病または高血圧
- 妊娠中または授乳中の女性
- その他の重篤な合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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3年生存率
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二次結果の測定
結果測定 |
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完全切除率
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術後の罹患率/死亡率
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局所制御率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Harubumi Kato, M.D., Ph.D.、Tokyo Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年5月1日
研究の完了
2006年2月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月20日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
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