Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med preoperativ kemoradioterapi följt av kirurgisk resektion i pancoasttumörer (JCOG 9806)

20 september 2016 uppdaterad av: Japan Clinical Oncology Group

En fas II-studie av preoperativ kemoradioterapi följt av kirurgisk resektion i pancoasttumörer: Inledande rapport från Japan Clinical Oncology Group Trial (JCOG 9806)

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av trimodalitetsmetoden (samtidig kemoradioterapi följt av kirurgisk resektion) i superior sulcus-tumörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preoperativ strålbehandling har länge varit gemenskapsstandarden i Pancoast, eller superior sulcus tumör. Däremot är både total resektionsfrekvens (-50%) och långtidsöverlevnad (-30%) dålig och oförändrad i 40 år. Samtidig kemoradioterapi har visat sig vara fördelaktig vid icke-småcellig cancer i icke-resekterbar stadium III. Kirurgi efter induktionskemoradioterapi är således en lovande behandlingsstrategi, och faktiskt rapporterade SWOG gynnsamma resultat av denna trimodalitetsmetod i superior sulcustumör. Den aktuella studien är en japansk, kooperativ, multicenter, prospektiv för att utvärdera dess säkerhet och effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

75

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 74 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserad, patologiskt dokumenterad icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
  • Invasion till första revbenet eller mer överlägsen bröstvägg
  • Ålder: 15-74 år
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 eller 1
  • Riklig organfunktion
  • Ingen tidigare kemo- eller strålbehandling
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Metastasering till, eller involvering av, mediastinal nod (N2)
  • Fjärrmetastaser eller spridning till pleura/perikardium
  • Aktiv samtidig malignitet
  • Instabil angina, nyligen genomförd hjärtinfarkt, hjärtsvikt
  • Okontrollerad diabetes eller högt blodtryck
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Andra allvarliga komplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
3-års överlevnad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
fullständig resektionsfrekvens
postoperativ morbiditet/dödlighet
lokal kontrollhastighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Japan Clinical Oncology Group

Samarbetspartners

Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

Utredare

  • Studiestol: Harubumi Kato, M.D., Ph.D., Tokyo Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1999

Avslutad studie

1 februari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JCOG 9806
  • C000000031

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell neoplasma

Kliniska prövningar på mitomycin C, vindesin, cisplatin och strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera