性腺機能低下症の高齢男性におけるアナストロゾール投与
2022年8月16日 更新者：Benjamin Leder, MD、Massachusetts General Hospital
この研究の目的は、軽度の性腺機能低下症 (性ホルモンレベルの低下) を伴う高齢男性のエストロゲンレベルを低下させる持続的なアロマターゼ阻害剤療法の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
男性の老化は、性腺アンドロゲン（男性ホルモン）産生のゆっくりとした着実な減少と関連していることは、長い間認められてきました. いくつかの研究でアンドロゲン補充が検討されていますが、テストステロン投与の安全性と有効性については議論の余地があります. アロマターゼ阻害剤は、老化した男性の正常なアンドロゲン産生を回復するための特に有用な方法を提供する可能性があります.
この研究では、60 歳以上の 150 人の男性ボランティアを募集し、無作為にアナストロゾールまたはプラセボのいずれかを 24 か月間投与します。 96 週間の治療期間中に 6 回の来院が計画されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- General Clinical Research Center, Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
58年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 60歳以上の男性
- 血清テストステロンが150～300ng/dL
- アンドロゲン欠乏症を示唆する症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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1mg QD
他の名前：
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実験的：アナストロゾール
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1mg QD
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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除脂肪体重の変化
時間枠：ベースラインと1年
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ベースラインと1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Z. Leder, MD、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Leder BZ, Rohrer JL, Rubin SD, Gallo J, Longcope C. Effects of aromatase inhibition in elderly men with low or borderline-low serum testosterone levels. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Mar;89(3):1174-80. doi: 10.1210/jc.2003-031467.
- Taxel P, Kennedy DG, Fall PM, Willard AK, Clive JM, Raisz LG. The effect of aromatase inhibition on sex steroids, gonadotropins, and markers of bone turnover in older men. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Jun;86(6):2869-74. doi: 10.1210/jcem.86.6.7541.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月16日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AG0035
- 5R01AG025099-05 (米国 NIH グラント/契約)
- 1R01AG025099-1A1
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