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Administración de anastrozol en hombres ancianos con hipogonadismo

16 de agosto de 2022 actualizado por: Benjamin Leder, MD, Massachusetts General Hospital
El propósito del estudio es evaluar los efectos de la terapia sostenida con inhibidores de la aromatasa para reducir los niveles de estrógeno en hombres de edad avanzada con hipogonadismo leve (un nivel reducido de hormonas sexuales).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante mucho tiempo se ha aceptado que el envejecimiento en los hombres está asociado con una disminución lenta y constante en la producción de andrógenos gonadales (hormonas sexuales masculinas). Varios estudios han explorado el reemplazo de andrógenos, pero la seguridad y eficacia de la administración de testosterona sigue siendo controvertida. Los inhibidores de la aromatasa pueden proporcionar una forma particularmente útil de restaurar la producción normal de andrógenos en hombres que envejecen.

Este estudio reclutará a 150 voluntarios masculinos, de 60 años de edad o más, para ser aleatorizados y recibir anastrozol o un placebo durante 24 meses. Se planean seis visitas durante el período de tratamiento de 96 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • General Clinical Research Center, Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

58 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres mayores de 60 años
  • Testosterona sérica entre 150-300 ng/dL
  • Síntomas sugestivos de deficiencia de andrógenos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: placebo
Droga: anastrozol
1 mg una vez al día
Otros nombres:
  • arimidex
Experimental: anastrozol
Droga: anastrozol
1 mg una vez al día
Otros nombres:
  • arimidex

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la masa corporal magra
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
Línea de base y 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Z. Leder, MD, Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AG0035
  • 5R01AG025099-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 1R01AG025099-1A1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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