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イエダニ感受性喘息に対する機械的熱回収換気

2009年12月23日 更新者:University of Glasgow

イエダニにアレルギーのある患者の喘息コントロールに対する機械的熱回収換気のランダム化比較試験

英国では喘息がますます一般的になってきており、その原因についての考察が求められています。 喘息患者の多くは、現代の住宅で繁殖するイエダニにアレルギーを持っています。 住宅の換気を改善すると、湿度レベルが低下するため、イエダニのレベルが低下することが示されています。 家庭からイエダニを除去することで、ぜんそくが改善することが期待されています。 この研究では、建築家チームがロフトに換気システムを設置する前に、140 人のボランティアがカーペットをスチーム クリーニングし、新しいアレルギー対応の寝具を用意します。 ユニットの半分は、研究の開始時にオンになります。 残りの半分は 12 か月後にオンになりますが、どのユニットがアクティブであるかを知っているのは建築家だけです。 医療チームは、その年の喘息と気道の炎症の測定値を比較します。

2007 年 4 月完成予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

英国では喘息の有病率が急激に上昇しています。 イエダニは喘息に関連する最も一般的な引き金であり、現代の住宅が好む湿気の多い微気候で繁殖します。 これは、地元の住宅の換気を改善するための投資によって是正される可能性がありますか? ノース・ラナークシャー・カウンシルの住宅ストックでのパイロット研究では、ダニの回避は、家庭用機械式熱回収換気装置 (MHRV) の設置と組み合わせて、室内空気の湿度を下げることでイエダニの再コロニー形成を抑制できることを実証しました。 この第 2 段階では、二重盲検無作為化プラセボ対照試験で、喘息に対する効果をテストします。 2006 年 11 月に完成予定です。 喘息とハウスダストダニアレルギーの140人の患者が募集されており、全員が新しい寝具、マットレスカバー、カーペットを掃除します. すべての家庭に MHRV ユニットが設置されますが、12 か月間の環境および臨床モニタリングの前にアクティブ化されるのは半分だけです。 主要エンドポイントは、朝のピーク流量です。 二次エンドポイントには、症状スコア、スパイロメトリー、増悪率、生活の質、および経済的評価が含まれます。 十分に換気されたエネルギー効率の高い住居がアレルギー性喘息患者の呼吸器の健康を改善するという実証は、NHS がスコットランドで最も一般的な慢性疾患に対処するのを助ける上で非常に重要になる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

119

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • North Lanarkshire、イギリス
        • Monklands General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~60年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • イエダニに敏感
  • FEV1が50%以上
  • 症候性喘息または肺活量測定で12%の可逆性または15%のPEFR不安定性

除外基準:

  • 高層フラット

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:1
機械式熱回収換気装置が設置されているが、完全には機能していない
熱を逃がさない除湿
他の名前:
  • ヴェンタクシア
ACTIVE_COMPARATOR:2
機械式排熱回収換気装置を設置し稼働中
熱を逃がさない除湿
他の名前:
  • ヴェンタクシア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
朝のピークフロー
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質
時間枠:1年
1年
症状スコア
時間枠:1年
1年
増悪率
時間枠:1年
1年
スパイロメトリー
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年2月1日

研究の完了 (実際)

2007年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年12月23日

最終確認日

2007年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CZB/4/47
  • CSO CZB/4/47 and BO/01/69

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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