此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

机械热回收通风治疗屋尘螨敏感性哮喘

2009年12月23日 更新者:University of Glasgow

机械热回收通风对屋尘螨过敏患者哮喘控制的随机对照试验

哮喘在英国变得越来越普遍,要求我们考虑其原因。 许多哮喘患者对在现代住宅中大量繁殖的屋尘螨过敏。 事实证明,改善家中的通风可以通过降低湿度水平来减少尘螨水平。 希望通过清除家中的尘螨,哮喘可能会得到改善。 在这项研究中,140 名志愿者将用蒸汽清洁地毯并提供新的防过敏床上用品,然后一组建筑师在阁楼安装通风系统。 一半的单元将在研究开始时打开。 另一半将在 12 个月后启动,但只有建筑师知道哪些单元处于活动状态。 医疗团队将比较当年的哮喘和气道炎症指标。

它将于 2007 年 4 月完工。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

英国的哮喘患病率急剧上升。 屋尘螨是与哮喘相关的最常见诱因,在现代住宅青睐的潮湿微气候中大量繁殖。 这可以通过投资改善当地住房的通风来解决吗? 在北拉纳克郡议会住房的一项试点研究中,我们证明,避免尘螨与安装家用机械热回收通风 (MHRV) 相结合,可以通过降低室内空气湿度来抑制室内尘螨的重新定殖。 在第二阶段,一项双盲随机安慰剂对照试验将测试其对哮喘的影响。 将于 2006 年 11 月完成。 正在招募 140 名患有哮喘和屋尘螨过敏症的患者,所有患者都将获得新的床上用品、床垫套和清洁的地毯。 所有人都将在家中安装 MHRV 装置,但在进行 12 个月的环境和临床监测之前,只有一半会被激活。 主要终点是早晨峰值流速。 次要终点包括症状评分、肺活量测定、恶化率、生活质量和经济评估。 证明通风良好、节能的住宅可以改善过敏性哮喘患者的呼吸系统健康,对于帮助 NHS 应对苏格兰最常见的慢性病可能具有相当重要的意义。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

119

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • North Lanarkshire、英国
        • Monklands General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 60年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 屋尘螨敏感
  • FEV1大于50%
  • 有症状的哮喘或 12% 的肺量计可逆性或 15% 的 PEFR 不稳定性

排除标准:

  • 多层单位

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:1个
已安装机械热回收通风装置但功能不全
除湿不失热
其他名称:
  • 文塔夏
ACTIVE_COMPARATOR:2个
机械热回收通风装置已安装并投入使用
除湿不失热
其他名称:
  • 文塔夏

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
早上高峰流量
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
生活质量
大体时间:1年
1年
症状评分
大体时间:1年
1年
恶化率
大体时间:1年
1年
肺量计
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年2月1日

研究完成 (实际的)

2007年4月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月2日

首次发布 (估计)

2005年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年12月23日

最后验证

2007年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅