- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00148096
Mekanisk värmeåtervinningsventilation på husdammskvalsterkänslig astma
Randomiserat kontrollerat försök med mekanisk värmeåtervinningsventilation på astmakontroll hos patienter som är allergiska mot husdammskvalster
Astma har blivit allt vanligare i Storbritannien, vilket kräver att vi överväger orsaken. Många patienter med astma är allergiska mot husdammskvalster, som trivs i moderna bostäder. Förbättrad ventilation i hemmet har visat sig minska halterna av dammkvalster genom att sänka luftfuktigheten. Man hoppas att astma kan förbättras genom att ta bort dammkvalster från hemmen. I den här studien kommer 140 frivilliga att få sina mattor ångtvättade och nya allergisängkläder, innan ett team av arkitekter installerar ett ventilationssystem på loftet. Hälften av enheterna kommer att slås på i början av studien. Den andra hälften kommer att slås på om 12 månader, men bara arkitekterna vet vilka enheter som är aktiva. Det medicinska teamet kommer att jämföra astma och mätningar av inflammation i luftvägarna under det året.
Den ska vara klar i april 2007.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
North Lanarkshire, Storbritannien
- Monklands General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Husdammskvalster känslig
- FEV1 större än 50 %
- Symtomatisk astma eller 12 % reversibilitet vid spirometri eller 15 % PEFR-labilitet
Exklusions kriterier:
- Flervåningslägenhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Mekaniska ventilationsaggregat för värmeåtervinning installerade men inte fullt fungerande
|
Avfuktning utan värmeförlust
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Mekanisk värmeåtervinningsventilationsaggregat installerat och aktivt
|
Avfuktning utan värmeförlust
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
morgon Peak Flow
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
livskvalité
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
symtompoäng
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
exacerbationsfrekvenser
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
spirometri
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Prof Neil C Thomson, MD FRCP, The University of Glasgow
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CZB/4/47
- CSO CZB/4/47 and BO/01/69
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .