Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanisk värmeåtervinningsventilation på husdammskvalsterkänslig astma

23 december 2009 uppdaterad av: University of Glasgow

Randomiserat kontrollerat försök med mekanisk värmeåtervinningsventilation på astmakontroll hos patienter som är allergiska mot husdammskvalster

Astma har blivit allt vanligare i Storbritannien, vilket kräver att vi överväger orsaken. Många patienter med astma är allergiska mot husdammskvalster, som trivs i moderna bostäder. Förbättrad ventilation i hemmet har visat sig minska halterna av dammkvalster genom att sänka luftfuktigheten. Man hoppas att astma kan förbättras genom att ta bort dammkvalster från hemmen. I den här studien kommer 140 frivilliga att få sina mattor ångtvättade och nya allergisängkläder, innan ett team av arkitekter installerar ett ventilationssystem på loftet. Hälften av enheterna kommer att slås på i början av studien. Den andra hälften kommer att slås på om 12 månader, men bara arkitekterna vet vilka enheter som är aktiva. Det medicinska teamet kommer att jämföra astma och mätningar av inflammation i luftvägarna under det året.

Den ska vara klar i april 2007.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av astma ökar kraftigt i Storbritannien. Husdammskvalstret är den vanligaste utlösaren förknippad med astma och trivs i det fuktiga mikroklimat som gynnas av moderna bostäder. Skulle detta kunna åtgärdas genom investeringar i förbättrad ventilation i lokala bostäder? I en pilotstudie i North Lanarkshire Councils bostadsbestånd visade vi att undvikande av dammkvalster, i kombination med installation av mekanisk värmeåtervinningsventilation för hushåll (MHRV), kunde hämma återkoloniseringen av husdammskvalster genom att minska luftfuktigheten inomhus. I denna andra fas kommer en dubbelblind randomiserad placebokontrollerad studie att testa den resulterande effekten på astma. Det kommer att vara klart i november 2006. 140 patienter med astma och husdammskvalsterallergi rekryteras och alla ska få nya sängkläder, madrassöverdrag och mattor rengjorda. Alla kommer att ha MHRV-enheter installerade i sitt hem, men bara hälften kommer att aktiveras, innan 12 månaders miljö- och klinisk övervakning. Den primära ändpunkten är morgonens toppflödeshastighet. Sekundära effektmått inkluderar symtompoäng, spirometri, exacerbationsfrekvenser, livskvalitet och ekonomiska utvärderingar. Demonstration av att välventilerade, energieffektiva bostäder förbättrar andningshälsan hos patienter med allergisk astma kan vara av stor betydelse för att hjälpa NHS att hantera den vanligaste kroniska sjukdomen i Skottland.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

119

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • North Lanarkshire, Storbritannien
        • Monklands General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 60 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Husdammskvalster känslig
  • FEV1 större än 50 %
  • Symtomatisk astma eller 12 % reversibilitet vid spirometri eller 15 % PEFR-labilitet

Exklusions kriterier:

  • Flervåningslägenhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Mekaniska ventilationsaggregat för värmeåtervinning installerade men inte fullt fungerande
Avfuktning utan värmeförlust
Andra namn:
  • Ventaxia
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Mekanisk värmeåtervinningsventilationsaggregat installerat och aktivt
Avfuktning utan värmeförlust
Andra namn:
  • Ventaxia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
morgon Peak Flow
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
livskvalité
Tidsram: 1 år
1 år
symtompoäng
Tidsram: 1 år
1 år
exacerbationsfrekvenser
Tidsram: 1 år
1 år
spirometri
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2003

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

7 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2009

Senast verifierad

1 november 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera