Natural History of Non-steroidal Anti-inflammatory Drug and Non-Helicobacter Pylori in Bleeding Peptic Ulcers
2017年8月15日 更新者：Francis KL Chan、Chinese University of Hong Kong
A Prospective Cohort Study to Study the Natural History and Ulcer Recurrence Without Acid Suppression of Non-NSAID, Non-HP Bleeding Peptic Ulcer Patients
The aim of this study is to study the natural history of the ulcer healing while on proton pump inhibitors (PPI) and the ulcer recurrence without acid suppression therapy of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAID), non-Helicobacter pylori (HP) bleeding ulcer patients.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAID), Non-Helicobacter pylori (HP) bleeding peptic ulcers are relatively common in the West (11%-44%).
It is uncommon in Hong Kong (4%).
Significant number of these patients with non-NSAID, non-Hp bleeding ulcers had co-morbid illness and many had life-threatening conditions.
Our recent study showed that there is an increasing incidence of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID), non-Helicobacter pylori (Hp) bleeding peptic ulcers.
There is no datum on the natural course of these patients and this is our aim to have this observational study.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
391
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong
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Shatin、Hong Kong、中国
- Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
All peptic ulcer bleeding patients
説明
Inclusion Criteria:
- Patient has non-NSAID (non-steroidal anti-inflammatory drugs), non-Helicobacter pylori bleeding peptic ulcer
- Age > 18 years old
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Concommitant use of high dose steroid or warfarin
- New start on non-steroidal anti-inflammatory drugs or aspirin or COX2 inhibitors
- Renal failure (serum creatinine > 200umol/l)
- Previous gastric surgery
- Oesophagitis, esophageal varices
- Terminal illness or malignancy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Non NSAID non-Hp
Patient of history of peptic ulcer bleeding with Hp-ve and without prior history of taking NSAID or Aspirin within 30 days
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Helicobacter pylori +ve
Patient with Hp+ve at peptic ulcer bleeding
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Recurrent ulcer bleeding
時間枠：During the observation period
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Hematemesis or melena documented by the admitting physician, or a decrease in the hemoglobin level of at least 2 g/dL, with ulcers or bleeding erosions confirmed on endoscopy.
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During the observation period
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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All-cause mortality
時間枠：During the observation period
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The secondary endpoint is recurrent lower gastrointestinal (GI) bleeding, which was defined as recurrent overt bleeding (melena or hematochezia without an upper GI source) or a drop in hemoglobin >2 g/dL, without an upper GI source or other non-GI causes of anemia.
We excluded hemorrhoidal bleeding and colorectal cancer as lower GI outcomes.
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During the observation period
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年8月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月15日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。