Natural History of Non-steroidal Anti-inflammatory Drug and Non-Helicobacter Pylori in Bleeding Peptic Ulcers
2017년 8월 15일 업데이트: Francis KL Chan, Chinese University of Hong Kong
A Prospective Cohort Study to Study the Natural History and Ulcer Recurrence Without Acid Suppression of Non-NSAID, Non-HP Bleeding Peptic Ulcer Patients
The aim of this study is to study the natural history of the ulcer healing while on proton pump inhibitors (PPI) and the ulcer recurrence without acid suppression therapy of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAID), non-Helicobacter pylori (HP) bleeding ulcer patients.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAID), Non-Helicobacter pylori (HP) bleeding peptic ulcers are relatively common in the West (11%-44%).
It is uncommon in Hong Kong (4%).
Significant number of these patients with non-NSAID, non-Hp bleeding ulcers had co-morbid illness and many had life-threatening conditions.
Our recent study showed that there is an increasing incidence of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID), non-Helicobacter pylori (Hp) bleeding peptic ulcers.
There is no datum on the natural course of these patients and this is our aim to have this observational study.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
391
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong
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Shatin, Hong Kong, 중국
- Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All peptic ulcer bleeding patients
설명
Inclusion Criteria:
- Patient has non-NSAID (non-steroidal anti-inflammatory drugs), non-Helicobacter pylori bleeding peptic ulcer
- Age > 18 years old
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Concommitant use of high dose steroid or warfarin
- New start on non-steroidal anti-inflammatory drugs or aspirin or COX2 inhibitors
- Renal failure (serum creatinine > 200umol/l)
- Previous gastric surgery
- Oesophagitis, esophageal varices
- Terminal illness or malignancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Non NSAID non-Hp
Patient of history of peptic ulcer bleeding with Hp-ve and without prior history of taking NSAID or Aspirin within 30 days
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Helicobacter pylori +ve
Patient with Hp+ve at peptic ulcer bleeding
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Recurrent ulcer bleeding
기간: During the observation period
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Hematemesis or melena documented by the admitting physician, or a decrease in the hemoglobin level of at least 2 g/dL, with ulcers or bleeding erosions confirmed on endoscopy.
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During the observation period
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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All-cause mortality
기간: During the observation period
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The secondary endpoint is recurrent lower gastrointestinal (GI) bleeding, which was defined as recurrent overt bleeding (melena or hematochezia without an upper GI source) or a drop in hemoglobin >2 g/dL, without an upper GI source or other non-GI causes of anemia.
We excluded hemorrhoidal bleeding and colorectal cancer as lower GI outcomes.
|
During the observation period
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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