Natural History of Non-steroidal Anti-inflammatory Drug and Non-Helicobacter Pylori in Bleeding Peptic Ulcers
15. august 2017 opdateret af: Francis KL Chan, Chinese University of Hong Kong
A Prospective Cohort Study to Study the Natural History and Ulcer Recurrence Without Acid Suppression of Non-NSAID, Non-HP Bleeding Peptic Ulcer Patients
The aim of this study is to study the natural history of the ulcer healing while on proton pump inhibitors (PPI) and the ulcer recurrence without acid suppression therapy of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAID), non-Helicobacter pylori (HP) bleeding ulcer patients.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAID), Non-Helicobacter pylori (HP) bleeding peptic ulcers are relatively common in the West (11%-44%).
It is uncommon in Hong Kong (4%).
Significant number of these patients with non-NSAID, non-Hp bleeding ulcers had co-morbid illness and many had life-threatening conditions.
Our recent study showed that there is an increasing incidence of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID), non-Helicobacter pylori (Hp) bleeding peptic ulcers.
There is no datum on the natural course of these patients and this is our aim to have this observational study.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
391
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Shatin, Hong Kong, Kina
- Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All peptic ulcer bleeding patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient has non-NSAID (non-steroidal anti-inflammatory drugs), non-Helicobacter pylori bleeding peptic ulcer
- Age > 18 years old
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Concommitant use of high dose steroid or warfarin
- New start on non-steroidal anti-inflammatory drugs or aspirin or COX2 inhibitors
- Renal failure (serum creatinine > 200umol/l)
- Previous gastric surgery
- Oesophagitis, esophageal varices
- Terminal illness or malignancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Non NSAID non-Hp
Patient of history of peptic ulcer bleeding with Hp-ve and without prior history of taking NSAID or Aspirin within 30 days
|
|
Helicobacter pylori +ve
Patient with Hp+ve at peptic ulcer bleeding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recurrent ulcer bleeding
Tidsramme: During the observation period
|
Hematemesis or melena documented by the admitting physician, or a decrease in the hemoglobin level of at least 2 g/dL, with ulcers or bleeding erosions confirmed on endoscopy.
|
During the observation period
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Tidsramme: During the observation period
|
The secondary endpoint is recurrent lower gastrointestinal (GI) bleeding, which was defined as recurrent overt bleeding (melena or hematochezia without an upper GI source) or a drop in hemoglobin >2 g/dL, without an upper GI source or other non-GI causes of anemia.
We excluded hemorrhoidal bleeding and colorectal cancer as lower GI outcomes.
|
During the observation period
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2005
Først opslået (Skøn)
12. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NNH Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .