Study of Time to Pregnancy in Normal Fertility
Randomized Trial of Fertility Awareness and Time to Pregnancy in Couples of Normal Fertility
調査の概要
状態
詳細な説明
Research has established that there are relatively few days of the menstrual cycle that have a substantial probability of pregnancy from coitus, and that there are prospective biomarkers that allow a woman or couple to identify these "fertile" days. However, it remains unclear how this knowledge may improve a couple's chances of conceiving.
All couples participating in this study must have a history of previous pregnancy together and no history suggesting subfertility. Participants in this study will be randomly assigned to one of two groups. One group will receive instruction about identifying the days when a woman is mostly likely to get pregnant from intercourse, using the Creighton Model FertilityCare System, and the other group will receive instructions about the menstrual cycle, fertility, and preparing for pregnancy. Randomization is stratified by age.
All participants will keep a daily fertility chart and use a computerized device called the Fertility Monitor with urine dipsticks to monitor hormones of the menstrual cycle.
The primary outcome is time to pregnancy.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- University of Utah, Dept. Family and Preventive Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- couple with prior pregnancy within the past 8 years
Exclusion Criteria:
- any history that suggests subfertility
- any history that suggests a medical contraindication for pregnancy
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
Preconception advice.
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Preconception advice for diet and frequency of intercourse.
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実験的：2
Instruction in the Creighton Model Fertility Care System.
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Instruction in the Creighton Model Fertility Care System.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Time to Pregnancy
時間枠：Up to one year.
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Up to one year.
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Distribution of coitus within "fertile" days of menstrual cycle
時間枠：Seven menstrual cycles.
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Seven menstrual cycles.
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Joseph B Stanford, MD、University of Utah
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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