Study of Time to Pregnancy in Normal Fertility
Randomized Trial of Fertility Awareness and Time to Pregnancy in Couples of Normal Fertility
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Research has established that there are relatively few days of the menstrual cycle that have a substantial probability of pregnancy from coitus, and that there are prospective biomarkers that allow a woman or couple to identify these "fertile" days. However, it remains unclear how this knowledge may improve a couple's chances of conceiving.
All couples participating in this study must have a history of previous pregnancy together and no history suggesting subfertility. Participants in this study will be randomly assigned to one of two groups. One group will receive instruction about identifying the days when a woman is mostly likely to get pregnant from intercourse, using the Creighton Model FertilityCare System, and the other group will receive instructions about the menstrual cycle, fertility, and preparing for pregnancy. Randomization is stratified by age.
All participants will keep a daily fertility chart and use a computerized device called the Fertility Monitor with urine dipsticks to monitor hormones of the menstrual cycle.
The primary outcome is time to pregnancy.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah, Dept. Family and Preventive Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- couple with prior pregnancy within the past 8 years
Exclusion Criteria:
- any history that suggests subfertility
- any history that suggests a medical contraindication for pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Preconception advice.
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Preconception advice for diet and frequency of intercourse.
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Experimental: 2
Instruction in the Creighton Model Fertility Care System.
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Instruction in the Creighton Model Fertility Care System.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Time to Pregnancy
Prazo: Up to one year.
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Up to one year.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Distribution of coitus within "fertile" days of menstrual cycle
Prazo: Seven menstrual cycles.
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Seven menstrual cycles.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph B Stanford, MD, University of Utah
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- K23HD001479 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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