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急性脳損傷における転帰予測因子

2005年12月7日 更新者:Bayside Health

急性脳損傷における転帰予測因子、パイロット研究

この研究は、脳損傷による転帰予測における遺伝価値を評価するために、臨床、検査、および放射線撮影のパラメーターを一緒に評価することを試みます。 患者はICUへの入院後6か月間追跡調査され、拡張グラスゴーアウトカムスコア(GOSE)を使用してアウトカムを評価されます。

私たちは、私たちが自由に使える現在の調査から、脳損傷の結果を確実に予測することが可能であると仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

デザイン - 外傷による急性脳損傷で集中治療室に入った患者を対象とした前向き臨床試験。

設定 - アルフレッド病院の集中治療室 臨床検査 - 4 日目と 8 日目、ICU コンサルタントが予後を評価し、患者を採点します。

電気生理学 - 4 日目と 8 日目、SSEP および EEG。 患者のことを知らない人による解釈。

脳CT - 1日目、4日目、8日目。患者のことを知らされていない放射線科医による解釈。

盲検化 - 患者のことが分からない人は、調査のあらゆる解釈を行います。 脳損傷のモードが利用可能になります。

患者のフォローアップ - 電話による構造化された面接は、受傷後 6 か月後に、患者単独、親戚/友人/介護者のみ、または患者と親戚/友人/介護者に対して行われます。 これらは、Extended Glasgow Outcome Scale (GOSE) に関連して実行されます。

統計 - 検査の陽性的中率と陰性的中率が決定されます。

研究の種類

観察的

入学

60

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 蘇生後のグラスゴー昏睡スケール < 9
  • 挿管され、換気されている
  • 外傷性脳損傷

除外基準:

  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Warwick Butt, FRACP、Bayside Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年7月1日

研究の完了

2005年7月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年12月7日

最終確認日

2005年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 189/02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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