- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00163800
Предикторы исхода при острой черепно-мозговой травме
Предикторы исхода при острой черепно-мозговой травме, пилотное исследование
В этом исследовании будет предпринята попытка оценить клинические, лабораторные и рентгенографические параметры вместе, чтобы оценить их значение для прогнозирования исхода черепно-мозговой травмы. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии для оценки результатов с использованием расширенной шкалы исходов Глазго (GOSE).
Мы предполагаем, что можно надежно предсказать исход черепно-мозговой травмы на основе имеющихся в нашем распоряжении текущих исследований.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн - проспективное клиническое исследование пациентов, поступивших в реанимацию с острым повреждением головного мозга в результате травмы.
Обстановка — отделение интенсивной терапии больницы Альфреда. Клиническое обследование — день 4 и день 8, консультант отделения интенсивной терапии для оценки прогноза и оценки пациента.
Электрофизиология - 4-й и 8-й день, ССВП и ЭЭГ. Интерпретация человеком, слепым к пациенту.
КТ головного мозга — день 1, день 4 и день 8. Интерпретация рентгенологом, слепым для пациента.
Ослепление. Лица, не имеющие представления о пациентах, будут интерпретировать все исследования. Режим черепно-мозговой травмы будет доступен.
Последующее наблюдение за пациентами. Структурированные телефонные интервью будут проводиться через 6 месяцев после травмы только с пациентом, только с родственниками/другом/опекуном или с пациентом и родственниками/другом/опекуном. Они будут выполняться в соответствии с Расширенной шкалой исходов Глазго (GOSE).
Статистика. Будут определены положительные и отрицательные прогностические значения для тестов.
Тип исследования
Регистрация
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Шкала комы Глазго < 9 после реанимации
- Интубирован и вентилирован
- Травматическое повреждение мозга
Критерий исключения:
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Warwick Butt, FRACP, Bayside Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 189/02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .