- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00163800
Predictores de resultados en lesiones cerebrales agudas
Predictores de resultados en lesiones cerebrales agudas, un estudio piloto
Este estudio intentará evaluar los parámetros clínicos, de laboratorio y radiográficos juntos para evaluar sus valores en la predicción del resultado de una lesión cerebral. Se hará un seguimiento de los pacientes durante un período de 6 meses, luego de la admisión a la UCI, para evaluar el resultado, utilizando el puntaje de resultados de Glasgow extendido (GOSE).
Nuestra hipótesis es que es posible predecir de forma fiable el resultado de una lesión cerebral a partir de las investigaciones actuales que tenemos a nuestra disposición.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño- Ensayo clínico prospectivo de pacientes ingresados en cuidados intensivos con lesión cerebral aguda por traumatismo.
Ámbito- Unidad de Cuidados Intensivos del Alfred Hospital Examen Clínico- Día 4 y día 8, consultor de la UCI para evaluar el pronóstico y puntuar al paciente.
Electrofisiología- Día 4 y día 8, SSEP y EEG. Interpretación por persona ciega al paciente.
CT Brain- Día 1, día 4 y día 8. Interpretación por radiólogo cegado al paciente.
Cegamiento: las personas ciegas a los pacientes harán todas las interpretaciones de las investigaciones. El modo de lesión cerebral estará disponible.
Seguimiento de pacientes- Se realizarán entrevistas telefónicas estructuradas a los 6 meses posteriores a la lesión con el paciente solo, familiares/amigo/cuidador solos o paciente y familiares/amigo/cuidador. Estos se realizarán en relación con la Escala de resultados de Glasgow ampliada (GOSE).
Estadísticas: se determinarán los valores predictivos positivos y negativos de las pruebas.
Tipo de estudio
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escala de coma de Glasgow < 9 después de la reanimación
- Intubado y ventilado
- Lesión cerebral traumática
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Warwick Butt, FRACP, Bayside Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 189/02
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