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Predictores de resultados en lesiones cerebrales agudas

7 de diciembre de 2005 actualizado por: Bayside Health

Predictores de resultados en lesiones cerebrales agudas, un estudio piloto

Este estudio intentará evaluar los parámetros clínicos, de laboratorio y radiográficos juntos para evaluar sus valores en la predicción del resultado de una lesión cerebral. Se hará un seguimiento de los pacientes durante un período de 6 meses, luego de la admisión a la UCI, para evaluar el resultado, utilizando el puntaje de resultados de Glasgow extendido (GOSE).

Nuestra hipótesis es que es posible predecir de forma fiable el resultado de una lesión cerebral a partir de las investigaciones actuales que tenemos a nuestra disposición.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Diseño- Ensayo clínico prospectivo de pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos con lesión cerebral aguda por traumatismo.

Ámbito- Unidad de Cuidados Intensivos del Alfred Hospital Examen Clínico- Día 4 y día 8, consultor de la UCI para evaluar el pronóstico y puntuar al paciente.

Electrofisiología- Día 4 y día 8, SSEP y EEG. Interpretación por persona ciega al paciente.

CT Brain- Día 1, día 4 y día 8. Interpretación por radiólogo cegado al paciente.

Cegamiento: las personas ciegas a los pacientes harán todas las interpretaciones de las investigaciones. El modo de lesión cerebral estará disponible.

Seguimiento de pacientes- Se realizarán entrevistas telefónicas estructuradas a los 6 meses posteriores a la lesión con el paciente solo, familiares/amigo/cuidador solos o paciente y familiares/amigo/cuidador. Estos se realizarán en relación con la Escala de resultados de Glasgow ampliada (GOSE).

Estadísticas: se determinarán los valores predictivos positivos y negativos de las pruebas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Escala de coma de Glasgow < 9 después de la reanimación
  • Intubado y ventilado
  • Lesión cerebral traumática

Criterio de exclusión:

  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Warwick Butt, FRACP, Bayside Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2003

Finalización del estudio

1 de julio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2005

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesión cerebral aguda

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