変形性股関節症の治療におけるセレコキシブとジクロフェナクの比較
2006年11月30日 更新者：Pfizer
セレコキシブ対セレコキシブの有効性と忍容性を比較するための多施設、二重盲検、無作為化、並行グループ研究の臨床プロトコル。関節置換療法を必要とする変形性股関節症患者の治療におけるジクロフェナク
変形性股関節症に伴う疼痛症状の治療において、セレコキシブ 200 mg 1 日 1 回がジクロフェナク 50 mg 1 日 3 回と同等の効果があるかどうかを判断すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学
250
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aberdeen、イギリス、AB15 6XS
- Pfizer Investigational Site
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Amersham、イギリス、HP7 0JD
- Pfizer Investigational Site
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Bath、イギリス、BA1 2SR
- Pfizer Investigational Site
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Bath、イギリス、BA2 4BZ
- Pfizer Investigational Site
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Belfast、イギリス
- Pfizer Investigational Site
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Bradford、イギリス、BD9 6RJ
- Pfizer Investigational Site
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Cardiff、イギリス、CF23 5SY
- Pfizer Investigational Site
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Carshalton、イギリス、SM5 1AA
- Pfizer Investigational Site
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Chertsey、イギリス、KT16 0PZ
- Pfizer Investigational Site
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Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
- Pfizer Investigational Site
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Glasgow、イギリス、G12 0YN
- Pfizer Investigational Site
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Lancaster、イギリス、LA1 4RP
- Pfizer Investigational Site
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Leystonstone, London、イギリス、E11 1NR
- Pfizer Investigational Site
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Liverpool、イギリス、CH49 5PE
- Pfizer Investigational Site
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Liverpool、イギリス、L9 7AL
- Pfizer Investigational Site
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London、イギリス、SE5 9RS
- Pfizer Investigational Site
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Manchester、イギリス、M8 5RB
- Pfizer Investigational Site
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Northampton、イギリス、NN1 5BD
- Pfizer Investigational Site
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Norwich、イギリス、NR7 4UY
- Pfizer Investigational Site
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Nuneaton、イギリス、CV10 7DJ
- Pfizer Investigational Site
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Peterborough、イギリス、PE7 3JL
- Pfizer Investigational Site
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Sheffield、イギリス、S5 7AU
- Pfizer Investigational Site
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Southampton、イギリス、SO16 6YD
- Pfizer Investigational Site
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Truro、イギリス、TR1 3LJ
- Pfizer Investigational Site
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Wansford、イギリス、PE8 6PL
- Pfizer Investigational Site
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Watford、イギリス、WD1 8HB
- Pfizer Investigational Site
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Westbury、イギリス、BA13 3JD
- Pfizer Investigational Site
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Wigan、イギリス、WN6 9EP
- Pfizer Investigational Site
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Bucks
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Aston Clinton、Bucks、イギリス、GP22 5LB
- Pfizer Investigational Site
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Cambs
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Ely、Cambs、イギリス、CB7 5JD
- Pfizer Investigational Site
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Cornwall
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St. Austell、Cornwall、イギリス、PL26 7DL
- Pfizer Investigational Site
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England
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Lancaster、England、イギリス、LA1 2LG
- Pfizer Investigational Site
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Sheffield、England、イギリス、S3 9DA
- Pfizer Investigational Site
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Gwent
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Newport、Gwent、イギリス、NP20 4SZ
- Pfizer Investigational Site
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London
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Chingford、London、イギリス、E4 6UN
- Pfizer Investigational Site
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Middlesex
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Harrow、Middlesex、イギリス、HA3 7LT
- Pfizer Investigational Site
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Northern Ireland
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Greenisland, Carrickfergus、Northern Ireland、イギリス、BT38 8TP
- Pfizer Investigational Site
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Oxon
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Oxford、Oxon、イギリス、OX3 7LD
- Pfizer Investigational Site
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Renfrewshire
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Greenock、Renfrewshire、イギリス、PA16 0XN
- Pfizer Investigational Site
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South Glamorgan
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Barry、South Glamorgan、イギリス、CF62 7EB
- Pfizer Investigational Site
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South Yorkshire
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Barnsley、South Yorkshire、イギリス、S75 2EP
- Pfizer Investigational Site
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Surrey
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Ashford、Surrey、イギリス、TW15 3AA
- Pfizer Investigational Site
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Tyne & Wear
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Newcastle-Upon-Tyne、Tyne & Wear、イギリス、NE7 7DN
- Pfizer Investigational Site
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Wiltshire
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Trowbridge、Wiltshire、イギリス、BA14 9AR
- Pfizer Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 股関節の変形性関節症と診断され、関節置換術が必要
- -NSAIDによる慢性治療の対象
除外基準:
- 股関節手術は、最初の来院後 8 週間以内に予定されています
- -活動的な胃腸疾患または胃腸潰瘍の最近の診断（最初の訪問から60日以内）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ベースラインと比較した、6週目に0〜100mmスケールで測定した歩行VAS（ビジュアルアナログスケール）での関節炎の痛みの患者評価の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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ベースラインと比較した、12週目に0〜100mmスケールで測定した歩行VAS（ビジュアルアナログスケール）での関節炎の痛みの患者評価の変化。
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治療グループ間での関節炎の患者の全体的な評価の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年8月1日
研究の完了
2005年2月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年11月30日
最終確認日
2005年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COXA-0508-261
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。