Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A celekoxib kontra diklofenak a csípőízületi osteoarthritis kezelésében

2006. november 30. frissítette: Pfizer

Klinikai protokoll egy többközpontú, kettős vak, randomizált, párhuzamos csoportos vizsgálathoz a celekoxib vs. hatékonyságának és tolerálhatóságának összehasonlítására. Diklofenak a csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegek kezelésében, amelyek ízületpótló terápiát igényelnek

Annak meghatározása, hogy a napi egyszeri 200 mg celekoxib ugyanolyan hatásos-e, mint a naponta háromszor 50 mg diklofenak a csípőízületi osteoarthritishez kapcsolódó fájdalomtünetek kezelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

250

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Aberdeen, Egyesült Királyság, AB15 6XS
        • Pfizer Investigational Site
      • Amersham, Egyesült Királyság, HP7 0JD
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Egyesült Királyság, BA1 2SR
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Egyesült Királyság, BA2 4BZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Egyesült Királyság
        • Pfizer Investigational Site
      • Bradford, Egyesült Királyság, BD9 6RJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Cardiff, Egyesült Királyság, CF23 5SY
        • Pfizer Investigational Site
      • Carshalton, Egyesült Királyság, SM5 1AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Chertsey, Egyesült Királyság, KT16 0PZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G12 0YN
        • Pfizer Investigational Site
      • Lancaster, Egyesült Királyság, LA1 4RP
        • Pfizer Investigational Site
      • Leystonstone, London, Egyesült Királyság, E11 1NR
        • Pfizer Investigational Site
      • Liverpool, Egyesült Királyság, CH49 5PE
        • Pfizer Investigational Site
      • Liverpool, Egyesült Királyság, L9 7AL
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Egyesült Királyság, M8 5RB
        • Pfizer Investigational Site
      • Northampton, Egyesült Királyság, NN1 5BD
        • Pfizer Investigational Site
      • Norwich, Egyesült Királyság, NR7 4UY
        • Pfizer Investigational Site
      • Nuneaton, Egyesült Királyság, CV10 7DJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Peterborough, Egyesült Királyság, PE7 3JL
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield, Egyesült Királyság, S5 7AU
        • Pfizer Investigational Site
      • Southampton, Egyesült Királyság, SO16 6YD
        • Pfizer Investigational Site
      • Truro, Egyesült Királyság, TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Wansford, Egyesült Királyság, PE8 6PL
        • Pfizer Investigational Site
      • Watford, Egyesült Királyság, WD1 8HB
        • Pfizer Investigational Site
      • Westbury, Egyesült Királyság, BA13 3JD
        • Pfizer Investigational Site
      • Wigan, Egyesült Királyság, WN6 9EP
        • Pfizer Investigational Site
    • Bucks
      • Aston Clinton, Bucks, Egyesült Királyság, GP22 5LB
        • Pfizer Investigational Site
    • Cambs
      • Ely, Cambs, Egyesült Királyság, CB7 5JD
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • St. Austell, Cornwall, Egyesült Királyság, PL26 7DL
        • Pfizer Investigational Site
    • England
      • Lancaster, England, Egyesült Királyság, LA1 2LG
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield, England, Egyesült Királyság, S3 9DA
        • Pfizer Investigational Site
    • Gwent
      • Newport, Gwent, Egyesült Királyság, NP20 4SZ
        • Pfizer Investigational Site
    • London
      • Chingford, London, Egyesült Királyság, E4 6UN
        • Pfizer Investigational Site
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Egyesült Királyság, HA3 7LT
        • Pfizer Investigational Site
    • Northern Ireland
      • Greenisland, Carrickfergus, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT38 8TP
        • Pfizer Investigational Site
    • Oxon
      • Oxford, Oxon, Egyesült Királyság, OX3 7LD
        • Pfizer Investigational Site
    • Renfrewshire
      • Greenock, Renfrewshire, Egyesült Királyság, PA16 0XN
        • Pfizer Investigational Site
    • South Glamorgan
      • Barry, South Glamorgan, Egyesült Királyság, CF62 7EB
        • Pfizer Investigational Site
    • South Yorkshire
      • Barnsley, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S75 2EP
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Ashford, Surrey, Egyesült Királyság, TW15 3AA
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne & Wear
      • Newcastle-Upon-Tyne, Tyne & Wear, Egyesült Királyság, NE7 7DN
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Trowbridge, Wiltshire, Egyesült Királyság, BA14 9AR
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csípőízületi gyulladással diagnosztizálták, és ízületi pótlásra van szükség
  • Alkalmas krónikus NSAID-kezelésre

Kizárási kritériumok:

  • Csípőműtét az első látogatás után 8 naptári héten belül várható
  • Aktív gyomor-bélrendszeri betegség vagy frissen diagnosztizált gyomor-bélrendszeri fekély (az első látogatástól számított 60 napon belül)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Változás a betegek ízületi gyulladásos fájdalmának értékelésében járás során VAS (Visual Analog Scale) 0-100 mm-es skálán mérve a 6. héten a kiindulási értékhez képest

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Változás a betegek ízületi gyulladásos fájdalmának értékelésében járás során VAS (Visual Analog Scale) 0-100 mm-es skálán mérve a 12. héten a kiindulási értékhez képest.
Változás az ízületi gyulladás betegek globális értékelésében a kezelési csoportok között.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. augusztus 1.

A tanulmány befejezése

2005. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2005. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COXA-0508-261

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, csípő

Klinikai vizsgálatok a Celekoxib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel