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腹膜透析患者の容積状態の評価

2011年7月19日 更新者:McMaster University
透析を受けている腎不全患者は、一般集団と比較して、心血管疾患を発症するリスクがはるかに高くなります。 最近、2 つの大規模な研究で、透析量を増やしても心血管疾患が減少しないことが示されました。 水分を保持しすぎると、高血圧や心臓壁の肥厚につながることが知られています。 腹膜透析は、透析患者の自律と自立を可能にする在宅透析の方法です。 この研究では、N-BNP と呼ばれるタンパク質の血中濃度を測定し、生体インピーダンス分析装置と呼ばれる機械で体液の程度を測定します。 この装置は、全身の水分全体に分布する検出不可能な電流を管理します。 これらのテストとボリューム拡張の臨床的存在との関係が評価されます。 さらに、体液全体の量と、心臓発作、心不全、および脳卒中への影響が決定されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

末期腎疾患 (ESRD) の患者は、早期心血管疾患を発症する一般集団よりもリスクが高くなります。この理由は複雑です。 腹膜透析患者を対象とした最近の 2 つの無作為対照試験では、患者をより高い透析クリアランス値に設定しても死亡率の低下とは関連がないことが示されました。 腹膜透析患者は、血液透析患者と比較して、容積が拡大しやすく、左室肥大を発症しやすく、血圧が不十分であることが知られています。 その結果、腹膜透析患者のうっ血性心不全やその他の有害な心血管イベントを発症するリスクを軽減する上での輸液管理の役割に対する注目が高まっています。

細胞外液量と全身水分量は、多周波生体インピーダンス分析 (BIA) で正確に評価できます。 心室壁の伸張に応答して心臓組織によって生成されるナトリウム利尿ペプチド N-BNP を測定することによる体積拡張の推定も使用できます。

この研究の目的は、BIA および N-BNP レベルによって測定される体積状態が、臨床体積評価、心血管転帰、腹膜輸送特性、および血清アルブミンや C 反応性タンパク質などの炎症マーカーと相関するかどうかを判断することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腹膜透析クリニック

説明

包含基準:

  • 成人患者、
  • 18歳以上、
  • -最低3か月間腹膜透析中の末期腎疾患

除外基準:

  • -過去3か月の腹膜炎;
  • 両側下肢切断歴;
  • インフォームドコンセントを提供できない;
  • ペースメーカーまたは除細動器の存在;
  • -募集から6か月以内に予想される死亡または移植

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
腹膜透析患者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Scott K Brimble, MD、McMaster University
  • スタディディレクター:Peter Margetts, MD, PhD、McMaster University
  • スタディディレクター:David N Churchill, MD, MSc、McMaster University
  • スタディディレクター:Azim S Gangji, MD、McMaster University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年1月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月19日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PD 04-2305

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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