- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00182338
Tilavuustilan arviointi peritoneaalidialyysipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), on suurempi riski saada ennenaikainen sydän- ja verisuonitauti kuin muulla väestöllä; syyt tähän ovat monimutkaiset. Kaksi hiljattain tehtyä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta peritoneaalidialyysipotilailla on osoittanut, että potilaiden kohdentaminen korkeampiin dialyysipuhdistumaarvoihin ei liity kuolleisuuden vähenemiseen. Tiedetään, että peritoneaalidialyysipotilailla on todennäköisemmin tilavuuden kasvu, vasemman kammion hypertrofia ja riittämätön verenpaine verrattuna hemodialyysipotilaisiin. Tämän seurauksena on kiinnitetty enemmän huomiota nesteenhallinnan rooliin kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan ja muiden haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien kehittymisen riskin vähentämisessä peritoneaalidialyysipotilailla.
Solunulkoisen nesteen tilavuus ja kehon kokonaisvesi voidaan arvioida tarkasti monitaajuisella bioimpedanssianalyysillä (BIA). Voidaan myös käyttää tilavuuden kasvun arviointia mittaamalla sydänkudoksen tuottaman natriureettisen peptidin N-BNP vasteena kammioseinämän venymiselle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, korreloiko tilavuustila BIA- ja N-BNP-tasoilla mitattuna kliinisen tilavuuden arvioinnin, kardiovaskulaaristen tulosten, vatsakalvon kuljetusominaisuuksien ja tulehduksen merkkiaineiden, kuten seerumin albumiinin ja C-reaktiivisen proteiinin, kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat,
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- loppuvaiheen munuaissairaus peritoneaalidialyysissä vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Peritoniitti edellisten 3 kuukauden aikana;
- kahdenvälinen alaraajan amputaatio historiassa;
- kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
- sydämentahdistimen tai defibrillaattorin läsnäolo;
- odotettavissa oleva kuolema tai elinsiirto 6 kuukauden sisällä värväyksestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Peritoneaalidialyysipotilaat
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott K Brimble, MD, McMaster University
- Opintojohtaja: Peter Margetts, MD, PhD, McMaster University
- Opintojohtaja: David N Churchill, MD, MSc, McMaster University
- Opintojohtaja: Azim S Gangji, MD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gangji AS, Brimble KS, Margetts PJ. Association between markers of inflammation, fibrosis and hypervolemia in peritoneal dialysis patients. Blood Purif. 2009;28(4):354-8. doi: 10.1159/000232937. Epub 2009 Sep 1.
- Gangji AS, Helal BA, Churchill DN, Brimble KS, Margetts PJ. Association between N-terminal propeptide B-type natriuretic peptide and markers of hypervolemia. Perit Dial Int. 2008 May-Jun;28(3):308-11. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD 04-2305
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada