- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00182338
Evaluering av volumstatus hos peritonealdialysepasienter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) har høyere risiko enn den generelle befolkningen for å utvikle prematur hjerte- og karsykdom; årsakene til dette er sammensatte. To nylige randomiserte kontrollerte studier med peritonealdialysepasienter har vist at målretting av pasienter til høyere dialyseclearance-verdier ikke er assosiert med en reduksjon i dødelighet. Det er kjent at pasienter i peritonealdialyse har større sannsynlighet for å bli volumutvidet, utvikle venstre ventrikkelhypertrofi og ha utilstrekkelig blodtrykk i forhold til pasienter på hemodialyse. Som et resultat har det vært økt oppmerksomhet på rollen til væskebehandling for å redusere risikoen for å utvikle kongestiv hjertesvikt og andre uønskede kardiovaskulære hendelser hos pasienter med peritonealdialyse.
Ekstracellulært væskevolum og totalt kroppsvann kan vurderes nøyaktig med multi-frekvens bioimpedansanalyse (BIA). Estimering av volumutvidelse ved å måle det natriuretiske peptidet N-BNP produsert av hjertevev som respons på ventrikulær veggstrekk kan også brukes.
Hensikten med denne studien er å bestemme om volumstatus, målt ved BIA- og N-BNP-nivåer, korrelerer med klinisk volumvurdering, kardiovaskulære utfall, peritonealmembrantransportegenskaper og markører for betennelse som serumalbumin og C-reaktivt protein.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter,
- 18 år eller eldre,
- med nyresykdom i sluttstadiet på peritonealdialyse i minimum 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Peritonitt de siste 3 månedene;
- historie med bilateral amputasjon av underekstremiteter;
- manglende evne til å gi informert samtykke;
- tilstedeværelse av en pacemaker eller defibrillator;
- forventet død eller transplantasjon innen 6 måneder etter rekruttering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Peritonealdialysepasienter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott K Brimble, MD, McMaster University
- Studieleder: Peter Margetts, MD, PhD, McMaster University
- Studieleder: David N Churchill, MD, MSc, McMaster University
- Studieleder: Azim S Gangji, MD, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gangji AS, Brimble KS, Margetts PJ. Association between markers of inflammation, fibrosis and hypervolemia in peritoneal dialysis patients. Blood Purif. 2009;28(4):354-8. doi: 10.1159/000232937. Epub 2009 Sep 1.
- Gangji AS, Helal BA, Churchill DN, Brimble KS, Margetts PJ. Association between N-terminal propeptide B-type natriuretic peptide and markers of hypervolemia. Perit Dial Int. 2008 May-Jun;28(3):308-11. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PD 04-2305
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .