Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av volumstatus hos peritonealdialysepasienter

19. juli 2011 oppdatert av: McMaster University
Pasienter med nyresvikt i dialyse har en mye høyere risiko for å utvikle hjerte- og karsykdommer sammenlignet med befolkningen generelt. Nylig har to store studier vist at økt mengde dialyse ikke reduserer hjerte- og karsykdommer. Det er kjent at oppbevaring av for mye væske fører til høyt blodtrykk og fortykkelse av hjerteveggen. Peritonealdialyse er en metode for hjemmedialyse som gir dialysepasienter autonomi og uavhengighet. Denne studien vil måle blodnivået av et protein kalt N-BNP og måle omfanget av kroppsvæske ved hjelp av en maskin som kalles en bioimpedansanalysator. Denne enheten administrerer en uoppdagelig elektrisk strøm som fordeler seg gjennom hele kroppsvannet. Forholdet mellom disse testene og den kliniske tilstedeværelsen av volumutvidelse vil bli vurdert. I tillegg vil omfanget av total kroppsvæske og dens innvirkning på hjerteinfarkt, hjertesvikt og hjerneslag bli bestemt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) har høyere risiko enn den generelle befolkningen for å utvikle prematur hjerte- og karsykdom; årsakene til dette er sammensatte. To nylige randomiserte kontrollerte studier med peritonealdialysepasienter har vist at målretting av pasienter til høyere dialyseclearance-verdier ikke er assosiert med en reduksjon i dødelighet. Det er kjent at pasienter i peritonealdialyse har større sannsynlighet for å bli volumutvidet, utvikle venstre ventrikkelhypertrofi og ha utilstrekkelig blodtrykk i forhold til pasienter på hemodialyse. Som et resultat har det vært økt oppmerksomhet på rollen til væskebehandling for å redusere risikoen for å utvikle kongestiv hjertesvikt og andre uønskede kardiovaskulære hendelser hos pasienter med peritonealdialyse.

Ekstracellulært væskevolum og totalt kroppsvann kan vurderes nøyaktig med multi-frekvens bioimpedansanalyse (BIA). Estimering av volumutvidelse ved å måle det natriuretiske peptidet N-BNP produsert av hjertevev som respons på ventrikulær veggstrekk kan også brukes.

Hensikten med denne studien er å bestemme om volumstatus, målt ved BIA- og N-BNP-nivåer, korrelerer med klinisk volumvurdering, kardiovaskulære utfall, peritonealmembrantransportegenskaper og markører for betennelse som serumalbumin og C-reaktivt protein.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Peritonealdialyseklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter,
  • 18 år eller eldre,
  • med nyresykdom i sluttstadiet på peritonealdialyse i minimum 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Peritonitt de siste 3 månedene;
  • historie med bilateral amputasjon av underekstremiteter;
  • manglende evne til å gi informert samtykke;
  • tilstedeværelse av en pacemaker eller defibrillator;
  • forventet død eller transplantasjon innen 6 måneder etter rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Peritonealdialysepasienter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott K Brimble, MD, McMaster University
  • Studieleder: Peter Margetts, MD, PhD, McMaster University
  • Studieleder: David N Churchill, MD, MSc, McMaster University
  • Studieleder: Azim S Gangji, MD, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere