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日常的な画像ガイダンスのためのコーンビーム CT - 前立腺がん

2011年2月11日更新者：University Health Network, Toronto

前立腺がんに対する線量漸増原体放射線療法を受けている患者における毎日の画像ガイダンスのためのコーンビームコンピュータ断層撮影の第 II 相実現可能性研究

等角線量漸増放射線療法 (CRT) は、低リスクおよび中リスクの前立腺がん患者に対する標準治療です。 CRT では、前立腺の動きや設定エラーを修正するために、治療前に前立腺の位置を毎日正確に把握する必要があります。コーンビームコンピュータ断層撮影 (CT) は、前立腺内の基準マーカーの位置を正確に特定できます。コーンビーム CT は、骨盤内の臓器の毎日の位置に関する重要な情報も提供します。この研究の目的は、毎日前立腺の位置を特定するためのコーンビーム CT の実現可能性を評価することと、CRT の全コース中の骨盤臓器のサイズと位置の変化を記録することです。

調査の概要

状態

完了

条件

前立腺腫瘍

介入・治療

手順：放射線治療の画像誘導のための毎日のコーンビームCT

研究の種類

介入

入学 (予想される)

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

カナダ
- Ontario
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

前立腺腺癌の診断
線量漸増型原体外照射療法を受けている患者
低リスクまたは中リスクの予後因子（PSA 20 以下、グリーソンスコア <8、臨床 T カテゴリー <T3、臨床 N カテゴリー 0 または X、M カテゴリー 0 または X）
年齢 18 歳以上
ECOG パフォーマンスステータス 0 または 1
インフォームドコンセント

除外基準:

炎症性腸疾患または膠原病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：非ランダム化
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
前立腺癌の原体放射線療法を受けている患者における毎日のオンライン画像ガイダンスのためのコーンビーム CT の実現可能性を評価する。

二次結果の測定

結果測定
毎日のマグネシアミルクの現在の排便療法による前立腺と精嚢の境界運動の量を測定する。
マグネシアミルクを毎日摂取する現在の排便療法で、直腸と膀胱の境界運動と変形の量を測定します。
直腸および膀胱回避モデルに基づいて、正常組織の毒性を軽減する放射線療法を実施するための技術を開発する。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Health Network, Toronto

協力者

Princess Margaret Hospital, Canada

捜査官

主任研究者：Charles Catton, MD、Princess Margaret Hospital, Canada

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物