- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00188786
Cone Beam CT päivittäiseen kuvanhallintaan - eturauhassyöpä
perjantai 11. helmikuuta 2011 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Vaiheen II toteutettavuustutkimus kartiosädetietokonetomografiasta päivittäistä kuvanohjausta varten potilailla, jotka saavat eturauhassyövän hoitoon suurennetun annoksen konformaalista sädehoitoa
Konformaalinen annoskorotettu sädehoito (CRT) on tavanomainen hoito potilaille, joilla on matala ja keskitasoinen eturauhassyöpä.
CRT vaatii eturauhasen tarkan päivittäisen paikallistamisen ennen hoitoa eturauhasen liikkeen ja asetusvirheiden korjaamiseksi.
Kartiokädetietokonetomografia (CT) voi paikantaa tarkasti eturauhasen fiducial markkerit.
Cone Beam CT tarjoaa myös tärkeitä tietoja elinten päivittäisestä sijainnista lantion sisällä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kartio-CT:n soveltuvuutta eturauhasen päivittäiseen paikantamiseen sekä dokumentoida muutoksia lantion elinten koossa ja sijainnissa koko CRT-jakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhasen adenokarsinooman diagnoosi
- Potilaalle, jolle suoritetaan annosta korotettu konformaalinen ulkoinen sädehoito
- Matala tai keskinkertaisen riskin ennustetekijät (PSA 20 tai vähemmän, Gleason-pisteet <8, kliininen T-luokka <T3, kliininen N-luokka 0 tai X, M-luokka 0 tai X
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- ECOG-suorituskykytila 0 tai 1
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen suolistosairaus tai kollageeniverisuonitauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Arvioida kartiosäde-CT:n soveltuvuutta päivittäiseen online-kuvaohjaukseen potilailla, jotka saavat konformista sädehoitoa eturauhassyövän vuoksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Eturauhasen ja siemenrakkuloiden interfraktioliikkeen määrän mittaaminen nykyisellä suolisto-ohjelmalla, joka sisältää päivittäistä magnesiummaitoa.
|
Mittaa peräsuolen ja virtsarakon interfraktioliikkeen ja epämuodostuman määrää nykyisellä päivittäinen magnesiummaidon suolisto-ohjelmalla.
|
Kehittää peräsuolen ja virtsarakon välttämismalleihin perustuva tekniikka sädehoidon antamiseksi, joka vähentää normaalia kudostoksisuutta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Catton, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN REB 05-0037-C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .